艾乐明(Baricitinib)获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人重度斑秃，成为首个在美国获批的斑秃系统治疗药物。艾乐明(Baricitinib)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可阻断一种或多种酶的活性，抑制炎症通路，此前已获批用于治疗类风湿关节炎和特应性皮炎。艾乐明(Baricitinib)治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定。
此次批准主要基于BRAVE-AA1和BRAVE-AA2这两项III期临床试验的数据。BRAVE-AA1和BRAVE-AA2分别有598名和490名患者完成了为期36周的治疗，均包含重度AA成年患者，定义为SALT评分≥50(头皮脱发≥50%)。基线时，受试者的平均SALT得分为85.5(85.5%头皮脱发)。结果显示，试验达到主要研究终点。第36周时，艾乐明(Baricitinib)4mg剂量组在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验中达到或超过80%的头皮毛发覆盖率患者比例分别为35.2%和32.5%，艾乐明(Baricitinib)2mg剂量组分别为21.7%和17.3%，安慰剂则分别为5.3%和2.6%。
公布了这2项III期临床的最新数据，分别有654名、564名患者完成了为期52周的治疗。在服用4mg艾乐明(Baricitinib)的患者中，39%的患者实现了显著的头皮毛发再生，达到了80%或以上的头皮毛发覆盖率。这些患者中，约74.1%在52周时实现了90%的毛发覆盖率。另外，超过40%的患者眉毛和睫毛间隙出现小的毛发。
在服用2mg艾乐明(Baricitinib)的患者中，22.6%的患者实现了显著的头皮毛发再生，其中67.5%的患者在52周时实现了90%或以上的毛发覆盖率。22.9%的患者眉毛实现再生，25.5%的患者睫毛实现再生。艾乐明(Baricitinib)的安全性与之前公布的安全性数据一致，没有观察到新的安全性信号。低于2.6%患者因不良事件而停止治疗，大多数治疗相关不良事件为轻中度。
最常报告的不良事件（≥5%）包括：上呼吸道感染、头痛、痤疮、尿路感染和肌肉相关血液标志物增加。但许多患者表示，这些风险与脱发带来的心理伤害不值一提。
在中国，也正在开展一项3期临床，以评估艾乐明(Baricitinib)在重度或极重度斑秃成人患者中的有效性和安全性。艾乐明(Baricitinib)的疗效和安全性在两项随机双盲，含安慰剂对照的临床试验中得到评估，参加这些试验的患者基线时至少50%的头发脱落超过6个月。试验结果显示，接受治疗36周后，大约三分之一接受剂量为4 mg的艾乐明(Baricitinib)治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
