恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),临床前研究表明恩曲替尼在基因工程变异小鼠肿瘤细胞系以及人源异种移植(PDX)肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性。恩曲替尼(Rozlytrek)用于治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障,是临床上被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性;可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。
在2020年结缔组织肿瘤大会虚拟会议上,Ⅲ期研究最新数据分析公布了,恩曲替尼(Entrectinib,Rozlytrek)治疗NTRK融合阳性的肉瘤患者,取得了持久的缓解。
研究结果显示,恩曲替尼治疗NTRK融合阳性的肉瘤患者,中位随访17.74个月,患者整体缓解率为56.3%,中位无进展生存期10.1个月。
所有患者6个月无进展生存率80%,12个月无进展生存率也有24%;6个月生存率87%,12个月生存率61%。
根据前期的ALKA-372-001和STARTRK-1/2试验的综合分析结果,恩曲替尼治疗NTRK融合阳性的肉瘤患者,整体缓解率可以达到63.5%,中位缓解持续时间12.9个月,中位总生存期23.9个月。
对于基线发生了脑转移的患者,脑转移病灶的缓解率为50%,中位缓解持续时间8.0个月,患者的中位无进展生存期为8.9个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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