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博瑞纳/劳拉替尼(Lorbrena/Lorlatinib)能够作为ALK耐药最终保底的药物?

时间:2023-03-27 14:29 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  博瑞纳(Lorlatinib)作用多样且效果强大,对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。博瑞纳(Lorlatinib)强势守住ALK耐药后的最后防线!

博瑞纳

  博瑞纳(Lorlatinib)获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中,招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%(95%CI:42%,55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月(95%CI,8.4-23.7),颅内缓解率为60%(95%CI 49%,70%)。采用博瑞纳(Lorlatinib)100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

  2期根据既往治疗的线数不同分为EXP1(未做过治疗)、EXP2(之前只用过克唑替尼)、EXP3(3A之前用过克唑替尼+化疗,3B之前用过非克唑替尼的ALK TKI±化疗)、EXP4(之前用过两类TKI抑制剂和或化疗)及EXP5(三类ALK抑制剂和或化疗)。I期试验结果:(1)博瑞纳(Lorlatinib)治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。

  II期试验结果:

  (1)对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到90%,疾病控制率达到97%;

  (2)Lorlatinib二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,客观缓解率高达69%;

  (3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,客观缓解率依然达到39%。

  总之,无论之前使用过几种TKI靶药包括化疗,博瑞纳(Lorlatinib)始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。而且,这种耐药后的博瑞纳(Lorlatinib)使用似乎并不依赖于是否有ALK继发突变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 博瑞纳 https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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