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泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)治疗卡波西肉瘤的安全性如何?

时间:2023-03-28 14:03 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  卡波西肉瘤(KS)是一种罕见的癌症,由卡波西肉瘤相关疱疹病毒(KSHV)感染造成的,这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。KS主要以KSHV感染、梭形细胞增殖和新生血管异常为特征,患者在皮肤和口腔黏膜表面会出现多处病变,但也会出现在淋巴结和内脏等。KS与宿主免疫之间的关系密切和显著,在细胞免疫改变的个体,如感染人类免疫缺陷病毒(HIV)患者、移植患者和老年人中最常见。泊马度胺为第3代免疫调节剂(IMiD),美国食品药品管理局(FDA)批准泊马度胺用于治疗复发难治MM,并于2020年5月又批准其用于治疗艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)。目前应用较多的为泊马度胺+地塞米松联合治疗方案,每4周(28天)为一个疗程,泊马度胺推荐的起始剂量为4mg,每日口服1次,每疗程的1-21天服用。

泊马度胺

  i/n期临床试验中,与泊马度胺治疗相关最常见的不良反应事件为:中性粒细胞减少、便秘、贫血、疲劳和皮疹。这些不良反应事件通常是轻微的,或者停止治疗后可以逆转。无因不良反应事件发生而住院的患者,无发热性中性粒细胞减少发作,无血栓栓塞事件发生。1例患者因不耐受(先前存在的焦虑加剧)而停止治疗。此外,1例感染H IV患者在治疗过程中表现出多中心型巨大淋巴结增生症,又称Cas-tleman病;对以前的KSHV-V L和C反应蛋白的回顾表明,这一疾病已经存在。

  综上,系统治疗KS尚缺乏硬性标准,全身KS治疗通常用于广泛的T1疾病、广泛的皮肤KS、症状性或危及生命的内脏KS、溃疡性KS或与水肿有关的KS患者对于有症状的KS住院患者,临床医师经常要求紧急治疗,严重者可能需要入住重症监护病房。现在常用的全身治疗是细胞毒类药物,如脂质体阿霉素(D oxil),脂质体柔红霉素(DaunoXome)和博莱霉素,它们活性相对较低,毒性较大,患者通常难以耐受,且经济负担难以承受。尽管联合使用抗逆转录病毒治疗(cART或HAART)大大降低了KS的发病率,但该病仍以每百万人约6例的速度发生。KS在世界上AIDS治疗较多的地区更为普遍,在撒哈拉以南非洲、东南亚等地区,有更多人感染KSHV,在其中一些国家的男性中最常见的肿瘤。

  泊马度胺是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,无论HIV状况如何,在症状性KS患者中,每日口服5mg的剂量,ORR高达73%,特别是在所有未感染HIV的患者中都有反应,且反应通常迅速。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  泊马度胺 https://www.kangbixing.com/drug/pmda/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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