阿昔替尼是一款辉瑞公司研发上市的专门针对治疗肾癌患者的精准靶向治疗药物,阿昔替尼属于一种靶向治疗药物,是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制血管内皮细胞生长因子受体VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3,以及血小板衍生生长因子受体和c-KIT。在临床上,阿昔替尼主要适用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂,或者细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。
肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一,位列泌尿系统肿瘤第2位。每年,全世界约有338,000例肾癌新病例被确诊,占全部癌症的2-3%。虽然肾癌诊断率较高,可初诊患者中25%-30%为进展期肾癌患者,接受肾癌根治术的患者中约30%会发生进展。进展性肾癌患者5年生存率<10%。进展期肾细胞癌患者对化疗和放疗均不敏感,目前靶向治疗药物成为进展期肾癌的标准治疗。
ATLAS(随机双盲三期研究Axitinib辅助治疗与安慰剂治疗复发性RCC高危受试者)(NCT01599754)是一项全球性、多中心、随机双盲三期临床试验,研究了阿昔替尼辅助治疗的临床疗效和安全性(5 mg,每日2次)与安慰剂治疗肾癌术后复发性肾细胞癌高危患者(n=724)。在研究中患者给药长达3年(至少1年),主要终点是无病生存期(DFS)。该研究是与SFJ制药公司合作进行的,该公司提供资金和临床开发监督以得到临床数据。
阿昔替尼在其目前批准的适应症中对全球晚期RCC患者的治疗产生了重大影响,并得到了大量科学文献证据的支持,其中包括50多份出版物。迄今为止,已有66,000多名患者接受了阿昔替尼治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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