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帕尼单抗(Panitumumab/Vectibix)可以显著延长转移性结直肠癌患者无病情发展期

时间:2023-03-30 14:34 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  帕尼单抗Vectibix药物试验数据;帕尼单抗是首个被FDA批准用于这类患者群的抗表皮生长因子受体(EGFR)全人源化单克隆抗体,此外,也是第一个可以显著延长转移性结直肠癌患者无病情发展期的抗-EGFr抗体。用于EGFr表达阳性,而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌;帕尼单抗与FOLFOX联合用于一线治疗RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠;单药用于氟尿嘧啶,奥沙利铂,和伊立替康治疗后的RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠;限制使用:RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗Panitumumab。

帕尼单抗

  研究共纳入377例符合要求的mCRC患者,1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉,RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示,帕尼单抗(Vectibix)联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月(HR=0.73)。RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月(HR=0.70),前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。

  与之相反的是,KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从帕尼单抗中获益(HR=0.99)。在安全性方面,与BSC相比,帕尼单抗+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见,3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%,而BSC组则分别只有1%、1%和0%。

  帕尼单抗Vectibix能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接,竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示帕尼单抗Vectibix与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶,导致抑制细胞生长,诱发细胞凋亡,减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明帕尼单抗Vectibix能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 帕尼单抗 https://www.kangbixing.com/ 



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(责任编辑:康必行-小璐)
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