干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病，是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，其病理生理学改变包括泪液高渗透压、眼表炎性反应及损伤、神经感觉异常等。2022年3月16日，国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示，诺华重磅新药——5%利福昔单抗眼用溶液滴眼液（Xiidra）获得临床试验默示许可。该LFA-1拮抗剂旨在阻断炎症从而打破干眼恶性循环，改善干眼症状和体征，有望为干眼治疗带来新的转机。

　　越来越多证据表明，T细胞介导的炎症反应在干眼恶性循环中起着重要作用5，炎症反应本身同样是一种循环过程：眼表干燥诱发泪液高渗并产生促炎因子，这种炎性环境促进抗原呈递细胞（APC）活化；成熟APC迁移到淋巴结，与Th0细胞结合并激发其分化为Th1和Th17细胞；这些效应T细胞沿血管到达眼表，分泌各种细胞因子来促进结膜和角膜上皮释放新的促炎介质，造成眼表的进一步损伤，从而产生自我延续的炎症循环。

　　本次获得临床试验默示许可的5%利福昔单抗眼用溶液滴眼液为LFA-1拮抗剂，其主要成分利福昔单抗眼用溶液是一种小分子四氢异喹啉衍生物，它的三维结构模拟ICAM-1上与LFA-1结合部位的表位，具有高亲和力，可竞争性地与ICAM-1结合，阻断LFA-1与ICAM-1作用。

　　利福昔单抗眼用溶液通过阻断LFA-1/ICAM-1相互作用减少T细胞迁移、T细胞活化和促炎细胞因子释放，从而阻断干眼炎症循环，减轻炎症反应。

　　T细胞介导的炎症是干眼恶性循环的重要环节，而LFA-1与ICAM-1全程参与炎症循环。利福昔单抗眼用溶液作为LFA-1拮抗剂，能够阻断干眼炎症循环，改善干眼症状和体征。利福昔单抗眼用溶液滴眼液于2016年在美国上市，其有效性与安全性已被临床试验和真实世界研究所证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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