立他司特滴眼液(Xiidra)立他司特滴眼液上市前，干眼症市场已经有长达13年的时间没有新药突破，艾尔建的Restasis占市场主要份额。Restasis是水包油阴离子型环孢素乳剂，临床试验设计同样是安慰剂对照（Vehicle control)，目前Restasis也并未拿到EMA上市许可。Restasis能够增加眼睛产生泪液的能力，被定义为人工眼泪的替代品。Restasis在美国的销售额为11.4亿美元，低于去年的12.0亿美元。而对于立他司特滴眼液(Xiidra)（5％lifitegrast）而言，是新一类药物，称为淋巴细胞功能抗原-1（LFA-1）拮抗剂。立他司特滴眼液(Xiidra)是Shire在2013年从SARcode Bioscience手中获得的小分子整合素拮抗剂，能够和整合素淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）结合，阻断LFA-1和ICAM 1的相互作用，防止炎症的发生来治疗干眼症，标签范围更广，起效更快。除立他司特滴眼液(Xiidra)以外，诺华还拥有ECF843，这是一种从美国公司Lubris获得的重组人润滑素，目前在2期临床试验中。

　　干眼症指以泪膜稳定性下降为主要特征并伴有眼部不适的一类多因素眼表疾病，常见症状包括干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感和视力波动等。国外流行病学研究表明，干眼症的患病率为5%～35%。我国干眼症患者的就诊量达眼科就诊量的30%以上，干眼症的主要发病机制包括泪液动力学异常和眼表上皮异常。泪液动力学异常包括泪液的产生、排出、神经与激素调节、泪膜组成等功能失调；眼表上皮异常主要包括鳞状上皮化生及角膜缘干细胞缺乏两类。其特征性病理改变为泪腺组织灶性淋巴细胞浸润增值，腺体组织进行性破坏，致使腺体分泌功能下降甚至丧失。

　　立他司特滴眼液(Xiidra)被FDA批准用于治疗干眼症的症状和体征，其中体征包括眼部血管扩张、结膜水肿、分泌物增多等。立他司特滴眼液(Xiidra)为澄清无色至浅棕黄色溶液，pH7.0～8.0；立他司特滴眼液(Xiidra)比Restasis起效更快，并且在2项Ⅲ期临床试验中均显示出用药2周就能改善干眼症症状的情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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