巴瑞替尼的活性药物成分是baricitinib,这种药物是一种每日口服一次的选择性、可逆性的JAK1和JAK2抑制剂。可用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括特应性皮炎、银屑病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、糖尿病肾病等。巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。

　　2023年3月27日，中国上海——礼来制药宣布，巴瑞替尼正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。

　　据了解，巴瑞替尼此次获批是基于BRAVE-AA1和BRAVE-AA2两项III期临床试验的数据，去年3月，礼来曾公布了该2项III期临床试验的数据。

　　这两项临床试验分别有654名和564名患者完成了为期52周的治疗，受试者平均年龄为37.6岁，定义为SALT评分≥50(脱发严重程度评估工具：100分表示全部脱发，0分表示没有脱发)，基线时，受试者的平均SALT得分为85.5(85.5%头皮脱发)，最终的试验结果显示：

　　在接受4mg巴瑞替尼治疗的患者中，39%（n=201/515)的患者实现了显着的头皮毛发再生，达到了80%或以上的头皮毛发覆盖率。这些患者中，约74.1%（n=149/201)的人在52周时实现了90%的毛发覆盖率。另外，超过40%的患者眉毛和睫毛间隙出现小的毛发。

　　在接受2mg巴瑞替尼治疗的患者中，22.6%（n=77/340)的患者实现了显着的头皮毛发再生，其中67.5%的患者（n=52/77)在52周时实现了90%或以上的毛发覆盖率，22.9%（n=55/240）的患者眉毛实现再生，25.5%（n=51/200）的患者睫毛实现再生。

　　安全性方面，一项评估巴瑞替尼4mg和2mg长期安全性的研究显示，52周不良事件与36周安慰剂对照期一致，包括上唿吸道感染、头痛、痤疮、尿路感染和肌肉相关血液标志物的增加。

　　BRAVE-AA系列研究是两项总计超过千人规模、治疗期长达200周的临床试验，主要终点为第36周毛发覆盖面积大于80%的患者比例。结果显示，治疗36周后，大约三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。

　　BRAVE-AA2研究验证了巴瑞替尼用于包括中国患者在内的全球人群的有效性及安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞替尼/巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗中重度特应性皮炎的疗效好？

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