卡马替尼成为唯一一款获得FDA常规批准的MET抑制剂。欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上公布了卡马替尼针对中国METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者的注册（GeoMETry-C）临床研究数据。结果显示，卡马替尼能有效治疗中国METex14跳突晚期非小细胞肺癌患者，整体疗效和安全性数据与全球注册临床研究GEOMETRY mono-1数据基本一致。作为一款高特异性，高效的MET抑制剂，卡马替尼在METex14跳突临床研究中取得了惊艳的成绩。

　　临床研究GEOMETRY mono-1包含9个试验组，探索了卡马替尼对于METex14跳突及MET扩增的疗效和安全性。其中队列5b和队列7相互验证卡马替尼对于METex14跳突NSCLC患者在一线疗效及安全性。结果显示，卡马替尼一线治疗的ORR可达68.3%，mPFS达到12.5个月，超过一年，mOS也达到了25.5个月，在MET抑制剂中可以说是独占鳌头。队列4和队列6相互验证发现即使是二线ORR也达到44%，中位持续缓解时间（mDoR）达到了9.7个月，mPFS则是5.5个月，mOS未到达。基于卡马替尼优异的疗效和稳定的临床数据相互验证，FDA将加速批准升级为常规批准，卡马替尼成为唯一一款获得FDA常规批准的METex14跳突抑制剂。卡马替尼进一步的Biomarker探索显示，卡马替尼对病灶的缓解深度和持续时间都不受MET突变/扩增类型影响，即将召开的ESMO大会上也将进一步发布卡马替尼Mono-1研究的biomarker分析结果。WCLC上公布的一项大样本量的真实世界研究RECAP,再次佐证了卡马替尼的优异疗效与安全性，结果显示卡马替尼的一线应用ORR可达68%，mPFS达到10.6个月，3级及以上不良反应主要为外周水肿（13%）、肌酐升高（4%）及肝酶升高（3%），整体安全可控。接下来的ESMO大会上也将公布多个卡马替尼真实世界数据，期待更多样本量的积累和验证。针对脑转移，卡马替尼同样具有令人惊艳的疗效。在GEOMETRY mono-1研究中13例脑部病灶可评价的患者中，7例患者在首次评价时即出现颅内应答，其中4例患者的所有脑部病变完全消退，最终总计12例患者的颅内病灶都得到了控制（92.3%）。ASCO上公布的一项真实世界研究显示，卡马替尼组全队列颅内疾病控制率（iDCR）达到了96.4%，再次验证了卡马替尼的优秀颅内疗效。

　　卡马替尼（Capmatinib）是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂，对c-Met具有高度选择性，能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡，并具有抗肿瘤活性。与其他c-Met抑制剂相比，对METex14的抑制力最高。至今，卡马替尼已先后获批在美国、日本、欧盟、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市，并作为肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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