目前对于无法手术治疗的癌症来说，化疗以及靶向药治疗是最高的选择，对比靶向药，化疗副作用更为严重，对患者的伤害更大，因此首选还是靶向药物，波齐替尼是一款新型口服广谱抑制剂，能阻断HER家族酪氨酸激酶受体的信号通路，从而抑制肿瘤细胞的进一步增殖，目前波齐替尼广泛应用于胃癌、乳腺癌以及肺癌的临床研究。波齐替尼是一种创新口服光谱HER抑制剂，它可以不可逆转地阻断所有HER家族络氨酸激酶受体的信号传递。

　　近日JCO报道波齐替尼后线治疗HER2外显子20插入突变NSCLC的研究，显示波齐替尼治疗的客观缓解率为27.8%，疾病控制率70%，中位无进展生存期（PFS）5.5个月，其中ADC药物（T-DM1）耐药患者也有疗效。

　　ZENITH20研究队列2，入组90例经治的晚期HER2外显子20插入突变NSCLC。其中13.3%为亚裔，15.6%的患者存在稳定的脑转移病灶，70%的患者为3线及后线治疗，96.7%的患者接受过含铂化疗，67.8%的患者接受过免疫治疗，27.8%的患者接受过抗HER2的靶向治疗。

　　入组患者每天一次口服16mg波齐替尼，中位随访时间9个月，客观缓解率（ORR）为27.8%，疾病控制率（DCR）70%，中位无进展生存期5.5个月。

　　在接受过≥3种先前治疗的患者中，ORR为37.1%（95%CI，21.5-55.1；n=35），在接受过2种先前治疗的患者中，ORR为21.4%（95%CI，8.3-41；n=28），在先前接受过一次全身治疗的患者中，ORR为22.2%（95%CI，8.6-42.3；n=27）。

　　过往接受过免疫治疗的61例患者中，ORR为26.2%。

　　研究中观察到的HER2插入突变的分布模式与先前的文献一致。HER2 Y772_A775dupYVMA突变是最常见的，存在于65例（72.2％）患者中，这些患者的ORR为20.0％（95％CI：11.1％-31.8％），中位缓解持续时间（DOR）为5.2个月，中位PFS为5.4个月。在肿瘤具有G778_P780dupGSP或G776delinsVC突变的患者中，ORR分别为100%(n=7)和27.3%(n=11)，中位PFS分别为7.6和3.9个月；中位DoR分别为5.3和4.6个月。

　　14例患者在入组时已知有稳定的中枢神经系统（CNS）转移。这些患者的全身ORR为28.6%，中位PFS为7.4个月。CNS病灶有1例患者完全缓解，另外9例患者至少达到了CNS稳定疾病(SD)，其余4例患者没有进行足够的随访扫描。14例患者均未出现孤立的CNS进展。在这14例患者中，13例接受过CNS放射治疗，其中3例接受了全脑放疗，5例接受了立体定向放射外科手术（SRS）等局部治疗，5例缺乏详细的放射治疗信息。9例患者在进入研究后的12周内接受了CNS放疗。

　　波齐替尼最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为皮疹(91.1%)、腹泻(82.2%)和口腔炎(68.9%)，其中≥3级的发生率：皮疹(48.9%)、腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)两种不同量用药方案的安全性如何？

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