全球首个治疗干眼症症状和体征的处方药——利福舒特（Lifitegrast）滴眼液，已在美国FDA批准上市。利福舒特对比过往干眼症药物，可以缓解由干眼症带来的不适症状，具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点，也是首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药。

　　II期试验:230名中重度干眼症患者，分别使用0.1%、1%或5%Lifitegrast与安慰剂，每天2次持续84天.。Lifitegrast(1%和5%)在基线后84天显著改善低角膜染色评分（ICSS），5%Lifitegrast在基线后14天可改善泪液产生；在症状方面，所有Lifitegrast组在14天时显著改善眼表疾病指数（OSDI），1%和5%Lifitegrast组在14天和84天时显著改善OSDI视力相关子量表评分。

　　III期试验OPUS-1:588名中重度干眼症患者，分别接受5%Lifitegrast和安慰剂，每天2次持续84天。结果显示，利福舒特Lifitegrast在基线后84天显著改善ICSS(主要终点)和干眼症症状（包括降低眼部不适得分（ODS）和视觉模拟眼干涩评分(VAS-EDS)）。

　　III期试验OPUS-2:718名中重度干眼症患者，分别接受5%Lifitegrast和安慰剂，每天2次持续84天。利福舒特Lifitegrast在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS（达到主要终点），在降低ODS方面优于安慰剂组（基线后84天）。

　　III期试验OPUS-3:711名中重度干眼症患者，分别接受5%Lifitegrast和安慰剂，每天2次持续84天。利福舒特Lifitegrast也在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS（达到主要终点），在治疗42天时显著改善了其他症状：瘙痒、异物感和眼睛不适。

　　利福舒特Lifitegrast是一种新型的小分子整合素抑制剂，能抑制T细胞活化，抑制炎症介质的释放，从而抑制干眼的炎症通路，达到治疗干眼症状和体征的目的。Lifitegrast作用具体机制Lifitegrast可结合整合素LFA-1（淋巴细胞功能相关抗原-1），阻断LFA-1/ICAM-1（胞间粘附分子-1）的相互作用，从而破坏T细胞介导炎症的各种关键步骤。LFA-1/ICAM-1的相互作用涉及淋巴细胞活化和迁移的各个方面，LFA-1是存在于白细胞表面的一种蛋白，ICAM-1在干眼症角膜和结膜组织中过量表达，LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成，导致T细胞激活并迁移至目标组织。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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