根据世界卫生组织（WHO）最新数据，目前中国有近1亿乙肝患者，各种肝病患者总计超过4亿。肝脏功能改变会造成造血生长因子血小板生成素（TPO）的生成减少和/或活性降低，引发血小板减少症，为需要择期进行侵袭性手术的肝病患者带来困扰。据2021年9月弗若斯特沙利文报告显示，慢性肝病伴发的血小板减少症患者到2030年将增长至730万人，临床需求巨大，市场规模为人民币88亿元。目前针对慢性肝病引起的血小板减少症，临床上大部分采用输注血小板进行治疗，但我国血小板资源有限，与临床需求存在较大差距，因此血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）类药品的临床应用在中国意义重大。

　　芦曲泊帕是最新一代口服小分子TPO受体激动剂，相比第一代相比安全性更好，使用方便，且无免疫原性疗效稳定，为患者提供更优医疗选择。芦曲泊帕通过作用于人TPO受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。芦曲泊帕已于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可，用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症患者，在进行择期侵袭性手术或诊断性操作的前升血小板治疗。

　　该研究是一项在中国人群中评估芦曲泊帕（S-888711）治疗拟接受择期侵袭性手术的慢性肝病（Chronic Liver Disease,CLD）患者血小板减少症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

　　研究结果显示，芦曲泊帕在用于拟接受择期侵袭性手术者的慢性肝病血小板减少症患者术前升血小板的治疗中，相比于安慰剂主要终点第8天的有效应答者比例显著高于安慰剂组，关键的次要终点芦曲泊帕组较安慰剂也具有显著的统计学意义，其他次要终点也支持了芦曲泊帕的临床治疗作用。在安全性方面，芦曲泊帕显示良好的安全性和耐受性，芦曲泊帕组与安慰剂组相比，不良事件的发生率类似，未发生与研究药物相关的严重不良事件。本研究结果与芦曲泊帕既往海外开展的III期研究（1304M0631-PLUS 1和1423M0634-PLUS 2研究）结果一致。芦曲泊帕III期临床最终取得积极结果,中国慢性肝病的患者人群数量庞大，血小板减少症又是其首发临床问题，传统治疗存在便利性安全性上都有提升空间，患者急需一款起效快又口服方便且疗效确认的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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