这项开放标签2期试验招募了140名不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者都是对吉西他滨为基础的化疗不耐受或疾病进展。符合入组条件的患者都是有FGFR基因融合或重排。患者被分为3组：组1为FGFR2融合或重排的患者（n=120）；组2为FGFR1和FGFR3基因融合或重排，及FGFR基因突变的患者（n=20）；组3为既往接受过除英菲格拉替尼之外的选择性FGFR抑制剂并且疾病进展的FGFR2基因融合的患者（n=20）。

　　患者接受单药英菲格拉替尼治疗，每日剂量为125mg，持续21天，28天为一个周期。

　　胃肠道癌症研讨会上报道的结果主要聚焦于组1的数据。共有108位FGFR2融合或重排的患者被纳入分析。在这些患者中，107名患者接受过吉西他滨为基础的治疗，88名患者为FGFR2融合，20名患者为FGFR基因重排。

　　数据截止之日，有96名患者停止英菲格拉替尼治疗。这些患者中，70%以下的患者有肺转移，57.4%的患者为淋巴结转移，25.9%的患者为骨转移。这些患者既往都接受了很多的治疗，中位治疗线数为2，实际上，约46%的患者接受过一种或以下治疗方案，其余的都接受过至少2线治疗。其他的数据显示，最佳总缓解率为34.3%，疾病控制率为84.3%。根据研究者的评估，确认的客观缓解率为30.6%，中位缓解持续时间为6个月。

　　此外，中位疾病无进展生存期为7.3个月，4个月疾病无进展生存率为75.2%。中位总生存期为12.2个月。有趣的是，英菲格拉替尼的临床活性取决于既往的化疗线数。在既往接受过1线及以下疗法的患者中，客观缓解率为34%。而在接受2线及以上治疗的患者中，客观缓解率只有13.8%。

　　此外，既往接受较少治疗的患者，疾病控制率达88%，而既往接受过2线及以上治疗的患者，疾病控制率为81%。不过，在缓解持续时间和中位无进展生存方面，没有显著差异。

　　所有的患者亚组似乎都能从英菲格拉替尼中获益，无论性别、年龄、ECOG评分、入组时的疾病分期等；既往治疗少的患者获益更多。英菲格拉替尼的大多数毒性反应都较轻，为1或2级，这些不良事件都是可逆且易处理的。根据独立盲审评估，在108名晚期或转移性胆管癌患者中，这款酪氨酸激酶抑制剂的客观缓解率为23.1%。包括1例完全缓解，和24例部分缓解。66名患者疾病稳定，11名患者疾病进展。疾病控制率84.3%。中位缓解持续时间为5个月。

　　英菲格拉替尼是一种口服FGFR1-3选择性酪氨酸激酶抑制剂，在化疗难治的FGFR2融合胆管癌患者中，展现出了临床活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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