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易安达/伊立替康脂质体(ONIVYDE)能够提高胰腺癌患者存活率?

时间:2023-03-31 11:58 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  伊立替康脂质体是一款含有伊立替康(拓扑异构酶1抑制剂)的聚乙二醇脂质体,用于触及并有效治疗胰腺肿瘤;脂质体包封伊立替康,保护其不被早期转化为活性代谢物SN-38,增加了肿瘤内药物的沉积和接触,从而更强有力地抑制肿瘤生长。目前,该药物的一线治转移性疗胰腺导管腺癌(MPDAC)Ⅲ期临床NAPOLI3达到主要终点,相比对照组,OS显著延长,同时也达到了关键次要终点,PFS得到显著延长。

伊立替康脂质体

  这是一项随机、开放标签的3期研究,研究了伊立替康脂质体(Onivyde)、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙和奥沙利铂构成的NALIRIFOX方案与nab紫杉醇+吉西他滨作为一线治疗mPDAC患者的疗效和安全性。III期试验的数据显示,在先前未治疗的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)中,患者存活率显著提高。

  NAPOLI 3是伊立替康脂质体治疗方案(NALIRIFOX)在先前未接受转移性胰腺导管腺癌化疗的患者中进行的一项随机、开放标签的III期试验。该研究在18个国家的205个试验地点招募了770名患者。患者随机接受伊立替康脂质体加5氟尿嘧啶/醛氢叶酸和奥沙利铂(NALIRIFOX方案;n=383),与每月三次(28天周期的第1、8、15天)注射nab紫杉醇和吉西他滨(n=387)相比。

  在中位数为16.1个月的随访中,该方案达到了其主要终点,表明与接受nab紫杉醇和吉西他滨治疗的患者的9.2个月相比,11.1个月的OS有统计学显著改善(HR 0.83[95%CI 0.70–0.99];p=0.04)。这反映了ASCO GI演示中包含的数据。这些数据描述了接受摘要后的最终分析。

伊立替康脂质体

  在该试验中,NALIRIFOX方案的安全性是可控的,并且与治疗组分的安全性一致。

  接受NALIRIFOX方案组与对照组治疗的患者中发生率≥10%的3/4级治疗不良事件(TEAE)包括腹泻(20.3%vs 4.5%)、恶心(11.9%vs 2.6%)、低钾血症(15.1%vs 4.0%)、贫血(10.5%vs 17.4%)和中性粒细胞减少症(14.1%vs 24.5%)。

  这些研究结果将支持NALIRIFOX方案作为转移性胰腺癌一线治疗的新选择。此次的研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会上发表。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)的作用机制是什么?如何使用?

  更多药品详情请访问  伊立替康脂质体 https://www.kangbixing.com/drug/yltkzzt/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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