Adagrasib(阿达格拉西布)是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过不断地优化研发,目前已经具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib(阿达格拉西布)具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且药物能够穿过血脑屏障,有助于最大限度地发挥药物的疗效与作用。近日,FDA传来喜讯,授予adagrasib(阿达格拉西布Krazati)联合西妥昔单抗(Erbitux)突破性治疗资格,用于治疗化疗和抗VEGF治疗后出现进展的KRAS G12C突变的晚期结直肠癌(CRC)患者。
授予基于大名鼎鼎代号为KRYSTAL-1的1/2期试验(NCT03785249)实验结果,这项振奋人心的数据也发表在了国际重磅期刊《新英格兰医学》杂志上。
这项实验入组了32名晚期结直肠癌患者,值得一提的是,这些患者都是平均接受至少3种治疗方案(氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、抗VEGF、瑞戈非尼、曲氟尿苷/替吡嘧啶)失败的临床难治型患者,入组后接受口服阿达格拉西600毫克联合西妥昔单抗治疗,每天两次。截止到2022年6月16日,有28名患者可评估。
结果显示:阿达格拉西布和西妥昔单抗联合治疗的客观缓解率(ORR)为46%,这意味着近一半的患者肿瘤显著缩小30%以上。更值得一提的是,所有的28名患者病情均控制稳定或肿瘤出现不同程度的缩小,疾病控制率高达100%!
2022年12月13日,FDA已经正式批准Adagrasib(Krazati,阿达格拉西布,代号为MRTX849)用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这是KRAS G12C突变肺癌患者的第2款靶向疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!