阿培利司/阿尔卑利昔(alpelisib)是一种抗癌药物，用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。阿尔卑利昔阿培利司目前主要用于治疗带有PIK3CA基因异常的倾向于侵袭性乳腺癌。这些异常通常导致癌细胞中PI3K蛋白的过度活性。阿尔卑利昔阿培利司通过抑制PI3K蛋白来减少这些异常的影响，从而有助于减少导致侵袭性乳腺癌的风险。

　　2022年4月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准阿尔卑利昔(Vijoice,Novartis Pharmaceuticals)用于2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱临床表现重且需要全身治疗的成人和儿童患者。

　　使用来自EPIK-P1(NCT04285723)的真实世界数据评估疗效，这是一项单臂临床研究，对象为2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱的患者。

　　主要疗效结果测量是由盲法独立中央放射学审查确定的第24周放射学反应患者的比例，定义为在至少一次后续影像学评估确认的至少3个病灶中可测量靶病灶体积总和比基线减少≥20%。反应持续时间是一项额外的疗效结果测量。在纳入的疗效人群的37名患者中，27%（95%置信区间14,44）在第24周时有放射学反应。在有反应的患者中，60%的患者反应持续12个月或更长时间。

　　患者中最常见（≥10%）的不良反应是腹泻、口腔炎和高血糖。

　　推荐给儿科患者（2至18岁以下）的阿尔卑利昔剂量为50毫克，每天一次与食物一起口服；对于6岁及以上的儿科患者，如果有临床指征，可在24周后将剂量增加到125 mg。成人患者（≥18岁）的推荐剂量为250毫克，每天一次与食物一起口服。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

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