科塞拉作为一款高效、选择性的CDK4/6抑制剂，在化疗前预防性给药，可诱导骨髓造血干/祖细胞暂时停滞在细胞周期的G1期，从而减少了暴露于化疗中造成的损伤。科塞拉3项(G1T28-05、G1T28-02、G1T28-03）随机双盲、安慰剂对照的临床试验也证明，科塞拉能够显著改善严重中性粒细胞减少发生率及持续时间，降低3/4级贫血及血小板减少症发生率、化疗剂量降低发生率、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）给药发生率及第5周起红细胞输注发生率，且在骨髓抑制和血细胞减少引起的并发症如严重感染等多项临床及实验室指标上都取得了相当程度的改善。科塞拉是全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效、减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）疗法。

　　在美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，这3项研究的事后分析数据再次表明，与安慰剂相比，无论是一线治疗还是二线及以上治疗，接受科塞拉的患者均较少发生严重中性粒细胞减少症（SN）、贫血（SA）和血小板减少症（ST）的骨髓抑制事件。

　　科塞拉中国III期关键性注册临床试验（TRACES研究）也宣布达到主要研究终点，如今亮相WCLC，也算是实至名归。

　　具体来说，至数据截止日期，在中国患者化疗前给予科塞拉可显著缩短第1周期严重中性粒细胞减少持续时间（0 vs 2天;P=0.0003）。此外，科塞拉还显著降低严重中性粒细胞减少(SN)的发生率(7.3%vs 45.2%，P<0.0001)、发热性中性粒细胞降低(FN)的发生率(2.4%vs 16.7%，P=0.0267)以及3/4级血液学毒性的发生率(53.7%vs 88.1%，P=0.0005)。

　　安全性上，使用科塞拉（Trila）的患者中，除了高甘油三酯血症和γ-谷氨酰转移酶略有升高外，其他所有TEAE均低于安慰剂对照（PLC）。与PLC相比，使用Trila的≥3级不良事件发生更少（61%vs 88.1%），这主要是由于≥3级血液学AE（53.7%vs 88.1%）事件发生更低。针对临床研究结果，科塞拉中国小细胞肺癌III期临床参与专家之一、河南省肿瘤医院内科副主任王启鸣教授强调，使用科塞拉的患者能够保持良好的骨髓状态，从而保证了按时足量开展下一周期治疗。同时，科塞拉与化疗联合使用不会对化疗产生干扰，不会影响化疗药物治疗SCLC的效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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