睿妥是一种新型、ATP竞争性、高选择性小分子RET激酶抑制剂，具有显著的CNS穿透能力，药物相互作用的可能性较低。与先前靶向已知RET融合变异的药物相比，睿妥的疗效和安全性有了改善。目前，睿妥获批用于治疗RET融合阳性的转移性NSCLC和甲状腺癌成人患者，以及需要全身治疗的RET突变的MTC成人和儿童患者。美国食品和药物管理局（FDA）目前批准睿妥（Retevmo）用于治疗成人在全身治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤，以及没有良好替代疗法的患者。

　　2020年，睿妥获得了肺癌和甲状腺癌RET阳性肿瘤的加速批准;该批准于9月21日转变为非小细胞肺癌的常规批准。最新的批准扩大了药物标签，包括一系列RET阳性肿瘤类型，包括胰腺癌和结直肠癌。

　　该批准以1/2期LIBRETTO-001试验的数据为基础，此项试验共评估了41名RET融合阳性肿瘤患者，最常见的癌症是胰腺癌（27％），结直肠癌（24％）和唾液癌（10％），这几种癌中RET融合阳性的几率较大。其中有37名患者（90％）接受过全身治疗，近三分之一的患者接受了三次或更多次全身治疗。通过对总反应率和反应持续时间的数据统计来分析研究结果。

　　在研究过程中，通过分析获得的数据发现，41例患者中，总缓解率达到44％，反应持续时间为24.5个月。此外，有67％的患者，结果显示持续至少6个月，这一现象说明了睿妥对治疗的有效性。

　　通过对睿妥进行研究，研究人员发现服用剂量根据体重确定，体重<110磅推荐的剂量为120毫克，口服，每日两次；体重≥110磅推荐剂量160毫克口服，每日两次。作为治疗癌症的药物，不良反应也是无法避免的，水肿，腹泻，疲劳，口干，高血压，腹痛，便秘，皮疹，恶心和头痛是塞培卡替尼最常见的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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