NTRK基因融合如今已在很多的难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定，其中包括了唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肺癌、甲状腺癌。靶向药恩曲替尼（Entrectinib）靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。恩曲替尼是靶向ROS1，NTRK1/2/3基因融合的选择性酪氨酸激酶抑制剂，2022年7月29日恩曲替尼获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤。

　　恩曲替尼获得NMPA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC和NTRK融合基因阳性实体瘤，主要基于3项临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2）的合并分析结果。

　　研究纳入局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC或NTRK阳性实体瘤患者（均来自中国大陆、香港、台湾），患者此前未使用过ROS1/TRK TKI。主要研究终点是客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（DOR）。

　　恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC患者中的疗效已得到验证，恩曲替尼的3项全球多中心I/II期研究汇总分析显示，一线使用恩曲替尼，为ROS1融合阳性NSCLC患者带来了近4年的中位总生存（中位OS 47.7个月），中位DOR更长达35.6个月。

　　本次ESMO ASIA会议上更新的数据显示，中国亚组共纳入38例ROS1融合阳性NSCLC患者，接受恩曲替尼治疗的ORR为65.8%；中位DOR为18.4个月（8.7-21.5）；中位PFS为21.1个月（10.2-28.9）；中位OS尚未成熟。恩曲替尼在中国人群中的研究数据与全球研究结果具有高度一致性，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的一线治疗选择。

　　在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼同样表现卓越。21例接受恩曲替尼治疗的NTRK融合阳性实体瘤患者ORR为81.0%；中位PFS为30.3个月[30.3–NE]；中位DOR和中位OS数据均未成熟。其中基线伴/不伴脑转移NTRK融合阳性实体瘤患者ORR分别达100%与76.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩曲替尼(ENTRECTINIB)是一种用于泛瘤种治疗的多靶点抑制剂？

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