美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布的数据显示，对于METex14跳跃突变的晚期NSCLC初治和经治患者，特泊替尼治疗的客观缓解率（ORR）分别为54%和45%，组织学检测阳性人群的无进展生存期（PFS）分别为15.3个月和11.1个月；其亚洲人群数据更是优于全人群，ORR分别为67%和48%；赛沃替尼在初治和经治患者中的ORR分别是46%和41%；PFS则两者均为6.9个月。

　　目前报道的几种MET抑制剂各有特点，其中特泊替尼对于一线治疗、组织检测阳性的METex14患者疗效非常优异，中位PFS达到15.3个月，中位OS达到29.7个月，并且作为全球首个上市的MET抑制剂，已经在多个国家和地区获批，现已被纳入上海沪惠保海外特殊药品目录。

　　VISION研究是一项单臂、II期临床研究，针对于携带MET突变/扩增、初治或经治后疾病进展的NSCLC患者，其中255例患者(A组152例，C组103例)为MET第14号外显子跳跃突变患者(中位年龄为72岁，ECOG评分为0或1分，男性占比48.2%)，均接受特泊替尼500mg每日一次口服治疗，旨在评估该药在MET exon14-skipping患者中的疗效和安全性，主要的研究终点为客观缓解率(ORR)，次要研究终点则为缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)及安全性。

　　经过对整体的MET exon14-skipping的NSCLC患者分析显示：特泊替尼在MET exon14-skipping患者中的的客观缓解率(ORR)可达到44.7%，中位无进展生存期(mPFS)则可达8.9个月，中位缓解持续时间(mDOR)为11.1个月。

　　值得指出的是，特泊替尼的获批主要基于A组(n=152)的良好疗效结果。其结果显示：①在既往未接受治疗的69例患者中，特泊替尼的客观缓解率(ORR)为44.9%，中位缓解持续时间(mDOR)为10.8个月，中位无进展生存期(mPFS)则为8.5个月②在既往经过治疗的83例患者中，客观缓解率(ORR)为44.6%，中位缓解持续时间(mDOR)为11.1个月，中位无进展生存期(mPFS)则为10.9个月。在A组中发生脑转移的23例患者中，特泊替尼同样显示出良好的疗效，ORR甚至略高于总体人群，达到了47.8%，DOR为9.5个月。在安全性方面，特泊替尼的常见的不良反应（AEs）包括外周水肿、恶心、腹泻、低蛋白血症及肾功能不全等，值得指出的是大部分的AEs为1~2级，临床上容易处理。

　　综上，VISION研究表明特泊替尼能改善MET exon14-skipping NSCLC患者的有效率及生存期，即便对于脑转移的患者仍然具有不俗疗效，安全性也可靠。

　　作为全球最早获批用于治疗METex14跳跃突变的晚期NSCLC的口服MET抑制剂，特泊替尼（tepotinib）已在日本、美国、加拿大、瑞士、巴西、阿根廷、中国台湾地区、英国、韩国和新加坡、中国香港地区、以色列及欧盟获批上市。特泊替尼（tepotinib）也已获得中国国家药品监督管理局受理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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