帕尼单抗是一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFChemicalbookR会被激活，如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。Panitumumab与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。

　　本研究是一项随机、对照、开放标签的II期临床实验，主要纳入未经治疗的RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者，ECOG体能评分0-1。所有患者接受6个周期的氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合奥沙利铂以及帕尼单抗一线诱导治疗，有反应的患者按1：1的比例随机分配接受氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合帕尼单抗维持治疗或单独的氟尿嘧啶、亚叶酸钙。研究主要终点是证明帕尼单抗联合化疗维持治疗的无进展生存期（PFS）优于单独化疗。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率和安全性。

　　帕尼单抗联合化疗组中位PFS 8.8个月，显著优于单独化疗组5.7个月（HR=0.72；p=0.014）。帕尼单抗联合化疗组中位OS 28.7个月，在数值上优于单独化疗组的25.7个月，统计学差异不明显（HR=0.84；p=0.32）。

　　帕尼单抗联合化疗组客观缓解率40.8%，优于单独化疗组26.0%（HR=1.96；p=0.02）。

　　安全性：帕尼单抗联合化疗维持治疗期间最常见的3-4级不良反应是皮疹，发生率7.2%。

　　RAS野生型转移性结直肠癌患者中，与单独使用氟尿嘧啶、亚叶酸钙相比，帕尼单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙显著延长了患者PFS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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