德鲁替康已被批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌和胃癌患者。那么该ADC药物是否对HER2突变的非小细胞肺癌同样有效呢?美国Dana-Farber癌症研究所的研究人员在国际四大医学期刊之首的《新英格兰医学期刊》(NEJM)上发表了题为:Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer的研究论文。在这项针对晚期HER2突变型非小细胞肺癌患者的多中心国际试验中,德鲁替康治疗显示出了高反应率,并延长了患者的生存期,仅有2%的患者发生致命事件。不过,有20%的患者发生了间质性肺病,因此需要仔细的安全监测和管理。总之,该研究为ADC药物在此类肺癌患者中的持久抗癌活性提供了直接证据。
研究团队招募了91例HER2突变型非小细胞肺癌患者,并让他们接受德鲁替康治疗。在91名患者中,一名患者(1%)完全缓解,49名患者(54%)部分缓解,绝大多数患者(92%)的肿瘤缩小。在基线检查时的33例中枢神经系统转移患者中,14例曾接受过脑部放疗,19例未接受过放疗。在这些患者中,分别有8名和10名患者有部分缓解。共有47名患者(52%)死亡,91位患者的中位缓解期为9.3个月,中位无进展生存期为8.2个月,中位总生存期为17.8个月。在基线检查时的33例中枢神经系统转移患者中,中位无进展生存期为7.1个月,中位总生存期为13.8个月。
88名患者(97%)至少发生一个不良事件,研究团队报告这些事件与曲妥珠单抗-德鲁替康有关。47%的患者发生过轻度不良事件如胃肠道出血、食欲下降和脱发,18名患者(20%)发生过严重不良事件如间质性肺病,2名患者出现过致命不良事件。作为治疗的结果,24名患者出现了间质性肺病或肺瘢痕。由于这个问题,研究团队停止了对16名患者的治疗并中断了对8名患者的治疗,出现这种情况的患者接受了类固醇治疗。
数据表明,非小细胞肺癌中的HER2突变可以作为治疗靶点,德鲁替康在91例HER2突变型非小细胞肺癌患者中显示出持久的抗癌活性:55%的患者出现了经证实的客观疗效,中位疗效持续时间为9.3个月,中位无进展生存期为8.2个月,中位总生存期为17.8个月。这些结果支持使用德鲁替康治疗HER2突变的非小细胞肺癌患者。
德鲁替康(DS-8201)是一种抗体偶联药物(ADC),由人源化抗HER2单克隆抗体(Trastuzumab)、可裂解四肽基连接剂和细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂(DXd)组成,该抑制剂可阻止癌细胞复制DNA,从而导致癌细胞死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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