多塔利单抗（Jemperli）由葛兰素史克（GSK）公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli（dostarlimab）可选择性与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用，解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制，帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。术前放化疗的治疗策略仍是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。部分直肠癌是由错配修复缺陷（dMMR）引起的。由于抗PD-1抑制剂对晚期转移性dMMR型结直肠癌疗效显著，因此研究者假设PD-1抑制剂对dMMR型局部晚期直肠癌患者有效。

　　研究者启动了一项前瞻性临床2期研究，在该研究中，II或III期dMMR直肠癌患者进行PD-1抑制剂-多塔利单抗（dostarlimab）治疗，每3周给药一次，持续6个月。患者完成上述治疗后接受标准放化疗和手术，对于完成多塔利单抗治疗后达到临床完全缓解的患者将不再进行放化疗和手术。主要终点为完成多塔利单抗治疗12个月后的持续临床完全缓解，或完成多塔利单抗治疗（接受或不接受放化疗）的病理完全缓解，以及新辅助多塔利单抗治疗（接受或不接受放化疗）的总体缓解情况。

　　共有12例患者完成了多塔利单抗治疗，并进行了至少6个月的随访。全部12例患者(100%；95%CI 74~100)临床完全缓解，磁共振成像、FDG-PET、内镜评估、直肠指检或活检均无肿瘤证据。在撰写本报告时，没有患者接受放化疗或手术，随访期间(6~25个月)也无恶化或复发病例报告。未报告3级或以上不良事件。

　　研究结果表明，dMMR型局部晚期直肠癌对PD-1抑制剂单药高度敏感。未来需要更长的随访时间来评估缓解持续时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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