伊匹木单抗是一种CTLA-4抗体，通常用于治疗各种癌症。然而，抗CTLA-4抗体需要改进，因其在治疗的最初几周内，肝脏、胃肠道和内分泌系统中常出现免疫毒性。伊匹木单抗是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）阻断抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Yervoy是一种与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86相互作用的单克隆抗体。CTLA-4的阻断可增强T细胞的活化和增殖，包括肿瘤浸润性T效应细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号还可以降低T调节细胞功能，这可能有助于T细胞反应性的普遍增加，包括抗肿瘤免疫反应。

　　查询ECOG-ACRIN E1609研究，该试验为III期随机对照试验，预计招募1657位III-IV期高风险黑色素瘤患者，分别使用高剂量和低剂量（3mg/kg、10 mg/kg）伊匹木单抗与高剂量干扰素-α辅助治疗效果。同时还评估了irAE与采用伊匹单抗治疗的患者的RFS（relapse free survival是根治性治疗至复发的生存时间）和OS的相关性。

　　文章发表在《J Immunother Cancer》期刊上（Tarhini AA,et al.J Immunother Cancer 2021;9:e002535.doi:10.1136/jitc-2021-002535），共纳入1673患者，其中使用伊匹木单抗患者数量为1034。

　　研究结果显示：

　　发生1-2级irAE的患者，比没发生的患者，RFS数据要更好。RFS（5年：52%（95%CI 47%至56%）vs 41%（95%ci31%～50%）无不良反应；p=0.006）

　　并且在OS数据上也有体现，(5 years:75%(95%CI 71%to 79%)

　　compared with 67%(95%CI 56%to 75%)with no AE

　　在具体的irAE中，最常见的1-2级皮疹发生率与RFS（p=0.002）和OS显著相关（p=0.003）。

　　从试验结果来说，1-2级皮疹和内分泌irAE可以作为伊匹单抗术后辅助治疗黑色素瘤患者RFS和OS的独立预后因素，发生较低级别的irAE的患者获益最大。是否这类人群相对于不发生irAE，或发生较高级别irAE患者，更适合伊匹木单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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