恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)是一种抗体药物偶联物，靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂)偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌在内的多种实体中高度表达的治疗靶点。恩诺单抗是具有较好的安全性及耐受性，但事物都具备双面性，不同药物对于不同患者的治疗方案不同，不同的恩诺单抗服用量对有的患者会产生较大反应或有的患者反应较小。
EV201研究时一项多中心、单臂、2期临床研究，旨在评估恩诺单抗在不能接受顺铂的、免疫治疗后复发的、局部晚期/转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。入组的91例患者在28天周期的、第1、8和15天，给予恩诺单抗1.25 mg/kg iv。
中位随访13.4个月，总缓解率52%，完全缓解20%。≥3级治疗相关不良事件发生率55%，最常见的是中性粒细胞减少、黄斑丘疹和疲劳。有4例患者死于急性肾损伤、代谢性酸中毒、多器官功能障碍综合征和肺炎，均与治疗相关。
最后得出结论，不能接受顺铂化疗的、免疫治疗后复发的、局部晚期/转移性尿路上皮癌患者中，治疗选择很少，而恩诺单抗可能成为这类患者的新治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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