恩诺单抗（enfortumab vedotin）是一种针对Nectin-4的抗体与药物结合物，Nectin-4是一种在尿路上皮癌中高度表达的蛋白质。恩诺单抗(Padcev）是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。

　　在一项针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(n=125)的单组研究，这些患者之前接受了PD-1或PD-L1抑制剂治疗和铂类化疗。患者在28天周期的第1、8和15天接受1.25 mg/kg的PADCEV，直到疾病进展或不可接受的毒性。暴露于PADCEV的平均持续时间为4.6个月(范围:0.5-15.6)。

　　46%接受恩诺单抗(Padcev）治疗的患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应(≥3%)有尿路感染(6%),蜂窝织炎(5%),发热的嗜中性白血球减少症(4%)、腹泻(4%)、败血症(3%)，急性肾损伤(3%)，气短(3%)和皮疹(3%)。致命的不良反应发生在3.2%的患者中，包括急性呼吸衰竭,吸入性肺炎、心脏疾病和败血症(各为0.8%)。

　　16%的患者出现导致停药的不良反应；导致停药的最常见不良反应是周围神经病变(6%)。64%的患者出现导致剂量中断的不良反应；导致剂量中断的最常见不良反应是周围神经病变(18%)、皮疹(9%)和疲劳(6%)。34%的患者出现导致剂量减少的不良反应；导致剂量减少的最常见不良反应是周围神经病变(12%)、皮疹(6%)和疲劳(4%)。

　　恩诺单抗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、秃头症，恶心，味觉障碍，腹泻，干眼病,瘙痒和干性皮肤。最常见的≥3级不良反应(≥5%)是皮疹、腹泻和疲劳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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