吉妥单抗(吉妥珠单抗)是一种靶向CD33的免疫偶联物，常被用于治疗急性髓系白血病(AML)。吉妥单抗在于CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死，由于多达90%的AML患者都存在CD333抗原，使得吉妥单抗具有良好的适用性，适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。也适用用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。

　　Gemtuzumab ozogamicin在两项临床试验中作为单一药物进行了评估。第一项试验，AML-19，是一项多中心、随机(1:1)、开放标签的3期研究，对237名患者进行比较，比较吉妥单抗奥加米星单药疗法和最佳支持治疗(BSC)。符合条件的患者新诊断为急性髓系白血病，且1)年龄大于75岁，或2)61至75岁，世卫组织绩效状态大于2，或不愿意接受强化化疗。诱导期间，第1天给予吉妥珠单抗奥加米星6 mg/m2，第8天给予吉妥珠单抗奥加米星3 mg/m2。诱导后无疾病进展或明显毒性迹象的患者作为门诊患者接受连续治疗，最多8个疗程，第1天每4周接受一次gemtuzumab ozogamicin 2 mg/m2。平衡计分卡包括标准支持性护理措施和羟基脲或其他用于缓解目的的抗代谢物。接受吉妥珠单抗奥加米星治疗的患者的估计中位总生存期为4.9个月，而接受BSC治疗的患者为3.6个月，危险比为0.69(95%可信区间:0.53，0.90)。

　　第二项试验，myLorfrance-1，一项2期单臂开放性研究，包括57例首次复发CD33阳性急性髓系白血病患者。患者在第1、4和7天接受了3 mg/m2的吉妥珠单抗奥加米星单疗程治疗。巩固疗法包括每12小时静脉注射阿糖胞苷，持续3天。十五(26%；95%置信区间:16%-40%的患者在接受单疗程吉妥单抗奥加米星治疗后获得完全缓解。从CR的首次记录到复发或死亡日期，无复发生存率中位数为11.6个月。

　　药品外包标签上有一个肝脏毒性警告的方框。最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、天冬氨酸转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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