吉妥单抗(吉妥珠单抗)是一款抗体药物偶联物(ADC)，含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。FDA批准辉瑞旗下吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。

　　Gemtuzumab ozogamicin联合化疗是基于ALFA-0701(NCT00927498)，这是一项多中心、随机、开放标签的3期研究，对271名50至70岁的新诊断、新发急性髓系白血病患者进行研究。患者随机(1:1)接受诱导治疗，诱导治疗包括柔红霉素(第1-3天60 mg/m2)和阿糖胞苷(第1-7天200 mg/m2)，第1、4和7天使用(n=135)或不使用(n=136)吉妥珠单抗奥加米星3 mg/m2(最多一小瓶)。根据无事件生存率的协议定义(EFS)，接受吉妥珠单抗奥加米星治疗的患者的EFS中位数估计为17.3个月，而仅接受化疗的患者为9.5个月，危险比为0.56(95%可信区间:0.42，0.76)。

　　AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥单抗(吉妥珠单抗)(n=118)与最佳支持治疗(n=119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗6mg/m2，在第8天接受吉妥单抗3mg/m2.作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗2mg/m2，每四周一次。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  吉妥单抗 https://www.kangbixing.com/