德鲁替康就是德喜曲妥珠单抗(DS8201)，是一种抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2单克隆抗体（Trastuzumab）、可裂解四肽基连接剂和细胞毒性拓Chemicalbook扑异构酶I抑制剂（DXd）组成，该抑制剂可阻止癌细胞复制DNA，从而导致癌细胞死亡。德鲁替康已被批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌和胃癌患者，在治疗方面疗效确切，缓解病情进展，从而有效延长中位生存期。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

　　临床试验表明，抗HER2受体的重组单克隆抗体德鲁替康(DS8201)可显著提高HER2阳性早期乳腺癌症患者的总体生存率和无病生存率，但需要长期随访数据。一项试验报告了对HERA（HERceptin Adjuvant）试验中入选的患者进行两次德鲁替康(DS8201)治疗的中位随访11年的对比观察结果。

　　HERA（BIG 1-01）是一项国际性、多中心、开放标签的3期随机试验（NCT00045032），研究对象为5102名HER2阳性早期乳腺癌患者。在完成所有初级治疗（包括手术、化疗和放疗）后，患者被随机分配（1:1:1）接受德鲁替康(DS8201)1年（以8 mg/kg体重静脉注射一次，然后每3周注射一次6 mg/kg）或2年（使用相同的剂量表）或观察组。主要终点为无病生存率，分析对象为意向治疗人群。德鲁替康(DS8201)2年与1年的对比基于366天的里程碑分析。

　　在HERA试验中随机分配的5102名女性中，随访了5099名患者的意向治疗人群（1697名患者在观察中，1702名患者在1年德鲁替康(DS8201)组，1700名患者在2年德鲁替康(DS8201)组）。经过11年的中位随访后，随机分配1年德鲁替康(DS8201)，与观察结果相比，显著降低了无病生存事件（HR 0.76）和死亡（0.74）的风险。与该药物1年相比，2年的辅助德鲁替康(DS8201)没有改善无病生存结局（HR 1.02）。观察10年无病生存率估计为63%，德鲁替康(DS8201)1年为69%，德鲁替康(DS8201)2年为69%。

　　与观察结果相比，HER2阳性早期乳腺癌患者化疗后1年辅助德鲁替康(DS8201)显著提高长期无病生存率。2年的德鲁替康(DS8201)没有额外的益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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