埃万妥单抗作为一款人源化EGFR-Met双特异性抗体，是首个挑战EGFR ex20ins突变的双特异性抗体。对EGFR 19del、L858R、T790M、C797S、20ins和MET扩增等多种突变有治疗活性。埃万妥单抗是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药，埃万妥单抗用于治疗已扩散至身体其他部位(转移性)或无法通过手术移除，以及有某种异常的表皮生长因子受体“EGFR”基因，其疾病在含铂化疗期间或之后恶化。
针对EGFR ex20ins突变NSCLC患者开展了Ⅰ/Ⅱ期开放标签、多中心、剂量递增多队列的CHRYSALIS临床研究，中位既往治疗线数为2，Ⅱ期推荐剂量（RP2D）为1050mg（＜80kg）和1400mg（≥80kg），前4周每周一次，然后从第5周开始每2周一次。
2023年ELCC进行了数据更新，中位随访19.2个月时，ORR为37%，DOR为12.5个月，中位PFS为6.9个月，中位OS达到23个月。
各亚组中均显示出一致的活性，无论患者的既往治疗类型以及对既往铂类化疗的应答情况均获益，不同EGFR ex20ins插入区域的患者也获得不同程度的ORR，C螺旋区突变（1例）ORR100%，近环端突变（54例）ORR41%，远环端突变（8例）ORR25%。
安全性方面，最常见的不良事件是皮疹（89%）、输液相关反应（67%）和甲沟炎（45%）。治疗相关不良事件（TRAE）主要为1~2级，16%的患者出现了≥3级TRAE。因TRAE导致停药的比例低，仅为4%。
总体而言，埃万妥单抗对于铂类化疗经治的EGFR ex20insNSCLC患者具有良好的疗效和持久的缓解，并且安全耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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