Larotrectinib(拉克替尼)在跨癌种的临床试验中展现了优异的控制率。ASCO大会上,拉克替尼在206例可评估的成人和儿童肿瘤患者中的治疗数据显示,在所有NTRK融合的癌症患者中,客观缓解率(ORR)高达75%,并且持续缓解时间(DOR)平均长达4年(49.3个月)以上。值得一提的是,这项数据覆盖了21类不同的癌症类型以及不同年龄的患者,证明了拉克替尼在肿瘤治疗领域的“广谱”与有效性。
基于优异的临床数据,拉克替尼在美国首次获批。该药更新了临床数据,在116例TRK融合癌患者中,均显示极高的缓解率和较长的缓解持续时间,且没有出副作用。同年,我国也紧随其后,在国内开展临床招募,开始临床试验。
在此前的国内外临床试验中,拉克替尼在多种癌症取得了不错的疗效,参考结果如下:
1.儿童肿瘤;实验纳入17名患者TRK融合阳性,平均年龄是4.5岁,最终有14名患者对此药物的治疗产生了应答,有效率高达93%。
2.肺癌;55名TRK融合的非小细胞肺癌患者当中,4例患者进行了服药,有3例都出现了肿瘤的停止生长或体积缩小。
3.消化道肿瘤;实验纳入14名癌症患者(结肠癌8例、胆管癌和腺癌各2例,阑尾癌和肝癌各1例),在进行该药物治疗后,结果表明,消化道肿瘤亚组的总缓解率为43%。
4.罕见癌症;如分泌性唾液腺癌和分泌型乳腺癌等,此药物也可起到比较明显的效果。
可以看到,拉克替尼对多种癌症都能起效,也正因如此,被视为“跨癌种”的广谱药物,并受到广大研究人员的重点关注。事实上,所有可能因NTRK融合突变导致的癌症,都可以将NTRK的检测纳入基因检测的列表中。尤其是其中检出率较高的癌症类型患者,只要发现存在NTRK融合突变,就有希望从治疗中长期获益。
继美国、日本之后,我国药品监督管理局批准肿瘤精准治疗药物拉克替尼用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变。患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!