阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)是一种选择性靶向T和B细胞上CD52的单克隆抗体,导致循环细胞的耗竭,循环细胞被认为是MS中破坏性炎症过程的原因。这种耗竭之后会出现独特的淋巴细胞再增殖。LEMTRADA是一种针对CD52的溶细胞单克隆抗体,适用于治疗成人的复发性多发性硬化症(MS),包括复发性疾病和活动性继发进行性疾病。。由于其安全性,LEMTRADA的使用通常应保留给对两种或多种用于治疗MS的药物应答不足的患者。
两项3期研究(CARE-MS I和CARE-MS II)中,在以阿仑单抗治疗的复发缓解型多发性硬化患者身上,两年期试验的治疗效果在扩展研究中又保持了额外三年。在两项关键研究中,经初始两次治疗(分别在0月与12月给药)后,CARE-MS I中68%的阿仑单抗治疗患者与CARE-MS II中60%的阿仑单抗治疗患者在随后的四年中未接受额外的阿仑单抗治疗,通过了60个月的时间。
CARE-MS I和CARE-MS II试验中,在接受阿仑单抗治疗的患者身上观察到的低年度复发率从第三年保持到第五年。另外,在第五年时,CARE-MS I和CARE-MS II试验中,分别有80%和76%的接受阿仑单抗治疗患者未经历残疾进展的恶化,残疾进展恶化通过扩展残疾状况评分量表(EDSS)经长达6个月的时间进行检测。
通过五年时,CARE-MS I和CARE-MS II试验中分别有33%和43%的患者在接受阿仑单抗治疗前有一些残疾,与治疗前的基线值相比,他们在经过至少6个月证实的EDSS评分上均有改善。
通过五年时,接受阿仑单抗治疗的患者经历了缓慢的脑容量丧失,这一指标通过磁共振成像得出的大脑实质分数来称量。在三年、四年及五年时,平均年脑容量丧失为-0.20%或更少,这低于两年期关键研究中所观察到的结果。在第三年、第四年与第五年时,每年中大多数患者未有磁共振成像疾病活动证据。
通过五年时,在多个有意义的结果中可以观察到始终如一的效果保持是令人鼓舞的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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