西米普利单抗(Cemiplimab)适应症:1、皮肤鳞状细胞癌:LIBTAYO作为单一疗法适用于治疗不适合进行根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(mCSCC或laCSCC)成人患者。2、基底细胞癌:LIBTAYO作为单一疗法适用于治疗已进展或不耐受刺猬通路抑制剂(HHI)的局部晚期或转移性基底细胞癌(laBCC或mBCC)成人患者。3、非小细胞肺癌:LIBTAYO作为单一疗法适用于表达PD-L1(≥50%肿瘤细胞)、无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗,这些患者具有:不适合接受彻底放化疗的局部晚期NSCLC,或转移性非小细胞肺癌。
临床数据显示,通过将西米普利单抗用于单药治疗非小细胞肺癌患者,接受治疗的患者在临床总生存期上实现了生存时间得大幅升高,即便在一线治疗耐药后继续使用化疗+西米普利单抗的方案,也仍然能取得不错的治疗收益。也就是说,不仅仅是西米普利单抗可能会是未来重磅的一个PD-1抑制剂,其他使用PD-1抑制剂耐药的患友们,或许也能在一线药物后继续使用化疗+西米普利单抗的方案,实现更好的治疗获益。
此次报告的数据中,临床数据数据截止,中位随访为37.1个月。接受西米普利单抗治疗患者中位生存期为23.4个月,而化疗组患者的生存期仅为为13.7个月。两组的中位无进展生存期分别为6.3个月及5.3个月,可以看出免疫治疗改善了患者的整体生存情况。
不仅如此,在3年的患者生存数据随访中,对于在PD-L1表达≥50%的患者中,西米普利治疗的肺癌患者生存期明显延长。在3年的随访中,与化疗相比,西米普利单抗出现了更高的客观缓解率和更长的反应持续时间。无愧于它全新PD-1抑制剂的身份。
此外,还有不少患者在接受治疗后出现了耐药情况,其中64例患者继续接受化疗+西米普利后续治疗。实现了客观反应率达31.3%、中位生存期15.1个月的临床数据。
全新西米普利单抗(PD-1抑制剂)一线用药,二线联合化疗均有惊艳表现;西米普利单抗(Cemiplimab)是一款PD-1抑制剂,在此次ESMO大会中披露的临床数据显示,无论是一线用药,还是二线联合化疗治疗,西米普利单抗对肺癌患者而言均有不小的疗效提升。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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