雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)是一款非常具有代表性的抗血管生成类药物,靶点为VEGFR-2。其适应症广泛涵盖肺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、肝癌等多个常见癌种,是许多患者重要的治疗选择。目前,雷莫芦单抗已经获批的适应症包括:晚期胃癌或胃食管交界处腺癌,患者曾接受过含氟嘧啶或含铂的化疗方案治疗;(+紫杉醇)晚期胃癌或胃食管交界处腺癌,患者曾接受过含氟嘧啶或含铂的化疗方案治疗;(+多西他赛)转移性非小细胞肺癌,患者在一线含铂化疗期间或之后疾病进展;转移性结直肠癌,患者在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗后病情恶化;肝细胞癌,患者α甲胎蛋白(AFP)>400 ng/mL,曾接受过索拉非尼治疗;(+厄洛替尼)一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌。
RAINBOW-Asia研究主要针对亚洲人群(尤其是中国)。患者既往接受过氟嘧啶+铂类化疗的转移性或局部晚期、不能切除的胃/食管胃结合部腺癌(≥18岁)。
雷莫芦单抗+紫杉醇组mPFS为4.14个月,而安慰剂+紫杉醇组为3.15个月(风险比0.765)。
雷莫芦单抗+紫杉醇组的mOS为8.71个月,安慰剂+紫杉醇组为7.92个月(风险比0.963)。
雷莫芦单抗+紫杉醇组最常见的3级或以上的不良事件为中性粒细胞减少(54%vs.对照组39%),白细胞减少(43%vs.对照组29%)、贫血(16%vs.对照组17%)、高血压(7%vs.对照组6%)和粒细胞减少性发热(6%vs.对照组<1%)。
基于雷莫芦单抗的研究数据,2022年CSCO(中国临床肿瘤学会)将“雷莫芦单抗联合紫杉醇”方案列为晚期转移性胃癌患者二线治疗Ⅰ级推荐(ⅠA类证据)。
至此,雷莫西尤单抗成为国内首个获批并且被CSCO指南Ⅰ级推荐的晚期转移性胃癌二线治疗的抗血管生成药物,也标志着其正式成为晚期转移性胃癌的二线标准治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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