Vabysmo是一款双特异性抗体,同时靶向作用于血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)这两条不同的信号通路。从生物学机制上看,VEGF-A和Ang-2信号会使血管不稳定,诱导形成新生血管和促进炎症。Vabysmo在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时,也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。在美国Angiogenesis,Exudation and Degeneration大会上,Vabysmo又为视网膜静脉阻塞(RVO)黄斑水肿患者带来了重磅好消息。
BALATON和COMINO两项全球三期研究结果首度公布,有望进一步改善RVO治疗现状。BALATON研究(NCT04740905)和COMINO研究(NCT04740931)是两项随机、多中心、双盲、全球3期临床试验,旨在评估Vabysmo与阿柏西普相比治疗BRVO和CRVO患者的疗效和安全性。主要终点:第24周时与基线相比BCVA的平均变化。
两项研究在全球22个国家开展。BALATON研究纳入553名BRVO患者,COMINO研究纳入729名CRVO患者。患者随机分为2个治疗组:
Vabysmo 6.0 mg组:loading6针×Q4W,随后根据疾病活动性采用基于T&E的个体化治疗方案(Q4W-Q16W)至72周。
阿柏西普2.0 mg组:loading6针×Q4W,随后转换为Vabysmo,并根据疾病活动性采用基于T&E的个体化治疗方案(Q4W-Q16W)至72周。
24周结果表明,两项试验中Vabysmo均实现了快速视力获益,结果与阿柏西普组具有可比性。24周时,BCVA获益≥15个字母数或避免下降≥15个字母数的患者比例两组间相似。在第24周,Vabysmo组黄斑渗漏完全消退的患者比例较阿柏西普组更高。在两项试验中Vabysmo组均获得快速强效的CST下降,与阿柏西普组之间具有可比性。Vabysmo耐受性良好,安全性与阿柏西普相似。
数据表明,Vabysmo可能为患有视网膜静脉阻塞的患者提供一种新的治疗选择,视网膜静脉阻塞是一种严重的视网膜血管疾病,将导致不可逆的视力损害或视力丧失。结果进一步证明了Vabysmo治疗多种视网膜疾病的有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)可用于湿性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿?