罗莫单抗是硬骨抑素单克隆抗体，通过抑制硬骨抑素的活性，拮抗其对骨代谢的负向调节作用，在促进骨形成的同时抑制骨吸收。罗莫单抗总体安全性良好。使用时要注意监测心脏不良事件；注意过敏反应：如血管性水肿、多形性红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹等,若发生应立即停药，并给予抗过敏治疗；在该药治疗期间，应补充充足的钙剂和维生素D。CKD-MBD是一种由于CKD所致的矿物质与骨代谢异常综合征。CKD-MBD和骨质疏松症共存是老年血透患者脆性骨折的主要原因之一。血透患者骨折后生活质量变差，死亡率高于未血透治疗的患者。因此，血透患者应重视骨质疏松症的防治。

　　这项前瞻性、观察性、单中心队列研究纳入了13例血透骨质疏松症的初治患者，他们先接受罗莫单抗治疗，每月一次，持续12个月（210mg，每月一次皮下注射）。而后接受12个月的地舒单抗治疗（60 mg，每6个月一次皮下注射)。研究测定了新发骨折发生率，治疗安全性，以及骨密度、骨代谢标志物、血管钙化随时间的变化。

　　罗莫单抗治疗1年后，腰椎（LS）、全髋关节（TH）和股骨颈（FN）骨密度相比基线增加的百分比中位值（与基线相比）分别为+9.0%、+2.5%和+4.7%。序贯地舒单抗治疗1年后，骨密度的改变维持到了24个月。从基线到24个月，这些部位相应的改变分别为+14.9%，+5.4%和+6.5%。

　　治疗期间，CKD-MBD血清标志物和骨转换标志物的变化如图所示。cCA（白蛋白校正钙）、P（磷）、iPTH（全段甲状旁腺激素）的变化无统计学意义。ALP（碱性磷酸酶）治疗3个月后相比基线增加了31.0%，但是转换为地舒单抗治疗后，第18-24个月相比基线明显下降。PINP（I型前胶原N端前肽）治疗3个月后相比基线增加了15%，之后逐渐降低，至第24个月时相比基线明显降低。TRAP-5b（抗酒石酸酸性磷酸酶5b）治疗3个月后相比基线有轻微改变，之后逐渐降低，至第12个月时相比基线降低明显（P<0.05），转为地舒单抗治疗后继续降低，至24个月时相比基线降低明显（P<0.01）。

　　治疗期间未出现新发骨折病例，包括椎体骨折。

　　冠状动脉钙化评分（CACS）和胸主动脉钙化评分（TACS）从基线到12个月略有增加，CACS从基线时的676.2增加到12个月时的1208.0（P=0.045），TACS从基线时的11186.6增加到12个月时的15383.2（P=0.002）。

　　罗莫单抗治疗期间，2例患者出现新的心血管事件，但没有发生心血管疾病相关的死亡和全因死亡。

　　研究发现，罗莫单抗可能在严重骨质疏松症的患者中疗效更好，比如初始治疗时呈低TH骨密度、低FN骨密度、高TRAP-5b水平的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)在绝经后妇女中骨形成的早期增加情况是怎样的？

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