奥拉帕利是一种“first-in-class"的PARP抑制剂，也是合成致死靶向治疗药物，用于阻断同源重组修复（HRR）缺陷细胞/肿瘤（如携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞）。奥拉帕利片是一种抗肿瘤药，通过抑制细胞增殖，从而抑制肿瘤生长。Imfinzi是一种单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃逸策略，释放对免疫应答的抑制。

　　2023年4月5日，阿斯利康公布了奥拉帕利一线治疗卵巢癌的III期临床DUO-O试验中期分析结果。

　　DUO-O研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期试验，旨在评估Imfinzi联合含铂化疗、贝伐珠单抗后给予Imfinzi和贝伐珠单抗（伴或不伴奥拉帕利）维持治疗，在新确诊的无肿瘤BRCA突变的晚期卵巢癌患者中的疗效和安全性。

　　该试验的主要终点是研究人员评估的Arm 3与Arm 1（对照组）在整个试验人群中的PFS，其中包括没有肿瘤BRCA突变的患者和HRD阳性疾病患者亚组。次要终点包括研究人员评估的A rm 2与对照组的PFS以及OS的比较。

　　受试者随机分为3组，分别接受Arm 1：铂类化疗联合贝伐珠单抗、安慰剂诱导治疗后，接受贝伐珠单抗联合安慰剂维持治疗；或Arm 2：铂类化疗联合贝伐珠单抗、Imfinzi诱导治疗后，接受Imfinzi联合贝伐珠单抗、安慰剂维持治疗；或Arm 3：铂类化疗联合贝伐珠单抗、Imfin zi诱导治疗后，接受Imfinzi联合贝伐珠单抗、奥拉帕利维持治疗。

　　本次中期分析结果显示，与对照组相比，奥拉帕利、Imfinzi、化疗和贝伐珠单抗联合疗法可在统计学与临床上显著改善患者的无进展生存期，达到主要研究终点。此外，在另一队列中，与对照组相比，Imfinzi+化疗+贝伐珠单抗改善患者的无进展生存期，但在此次中期分析中未达到统计学显著性。

　　结果显示，与对照组（化疗+贝伐珠单抗）相比，奥拉帕利、度伐利尤单抗（Imfinzi）、化疗和贝伐珠单抗联合疗法达到主要研究终点，可在统计学和临床上显著改善新确诊无肿瘤BRCA突变的晚期高级别上皮性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。

　　卵巢癌是全球女性第八大常见癌症，2020年超过31.4万例卵巢癌新确诊病例，超过20.7万例死亡。预计到2040年，这一数字将上升近42%，达到44.5万多名新确诊患者和31.4万例死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)关于胰腺癌的临床数据是怎样的？

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