奥希替尼的作用机制是通过半胱氨酸-797残基与EGFR T790M或EGFR突变的ATP口袋匹配结合,不可逆的作用于苏氨酸的关键位点,从而抑制EGFR催化活性中心的活性,进而阻断EGFR下游的信号传导通路,抑制肿瘤细胞的增殖生长,最终导致肿瘤细胞的凋亡。奥希替尼(Osimertinib)是第三代EGFR-TKI,现已获批用于:一线治疗存在EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌;经前代EGFR-TKI治疗后存在T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌的后续治疗;存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者根治术后的辅助治疗。
FLOURISH研究探索了在中国真实世界中,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。该研究共纳入500例未经治疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者,目前患者入组已经完成,今年ESMO公布的中期分析结果来自中国24家中心的96例患者。研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和1年PFS率。
患者中位年龄64岁(31-86岁),大多数患者为女性(62.5%),ECOG PS 0-1占比96.4%,70.8%患者存在≥1种合并症,且51.0%的患者基线伴脑转移。
总人群的ORR为60.0%,DCR为96.3%。在中位随访10.2个月后,患者的1年PFS率为78.8%(95%CI:66.9%-86.8%)。
无论患者基线是否伴有脑转移,均能从奥希替尼一线治疗中得到获益:在基线伴脑转移的人群中,ORR和DCR分别为60.0%和95.0%,1年PFS率为78.9%(95%CI:62.1%-88.8%);在基线不伴脑转移的患者中,ORR和DCR分别为60.0%和97.5%,1年PFS率77.7%(95%CI:58.0%-89.0%)。
安全性分析发现,有10.4%的患者发生了治疗相关不良事件,其中≥3级的发生率仅为2.1%,证实了在中国真实世界中奥希替尼的良好安全性和耐受性,巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗地位。
FLOURISH研究探索了在中国真实世界中,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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