美国FDA先后批准达拉菲尼与曲美替尼联用，作为BRAF-V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法；以及治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF-V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。 达拉菲尼（dabrafenib），商品名Tafinlar，是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂。曲美替尼（trametinib），商品名Mekinist，是一种MEK抑制剂。这两种药物均被批准单药或联用治疗BRAF-V600E/K突变的不可切除或转移性黑色素瘤；联合疗法也被批准用于治疗BRAF-V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌。联合疗法在获批癌种中的表现：

　　治疗甲状腺未分化癌

　　BRF117019（NCT02034110）临床研究：一项9对列，非随机，开放标签的临床试验，共23例可评估的BRAF V600E突变ATC患者。总体缓解率（ORR）为61%（95%CI:39%,80%），部分缓解率57%，完全缓解率4％。64％的患者缓解持续时间在6个月以上。

　　治疗非小细胞肺癌

　　BRF113928（NCT01336634）临床研究：一项国际多中心，三对列，非随机，非比较，开放标签的临床试验，入组93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC，患者接受 达拉菲尼（150mg口服，每日两次）和曲美替尼（2mg口服，每日一次）的组合治疗。在这93例患者中，36例未曾接受全身治疗，57例接受至少一种铂类化疗方案并证实有疾病进展，先前接受治疗的患者共有78例接受单药 达拉菲尼治疗。

　　在先前治疗组中，总体缓解率（ORR）为63％（95％CI：49％，76％），中位缓解时间（DoR）为12.6个月（95％CI：5.8，不可估计[NE]）。在初始治疗组中，ORR为61％（95％CI：44％，77％），中位DoR尚未成熟，但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。接受单药达拉菲尼治疗的患者的ORR为27％（95％CI：18％，38％），中位DoR为9.9个月。

　　不良反应：

　　患者常见（发生率超过30％）的副作用：高血糖、角化、低磷血症、头痛

　　患者较少见的副作用（发生率为10-29％）：发热、关节疼痛、乳头状瘤（疣/生长）、脱发、手足综合症（手掌植红细胞痛）、增加碱性磷酸酶、皮疹、背疼、咳嗽、肌肉疼痛、便秘、鼻咽炎如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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