低级别浆液性癌约占所有上皮性卵巢癌的5%，是一种少见且研究尚不充分的卵巢癌亚型，其特征是MAPK通路异常，相对于高级别浆液性癌，对化疗的敏感性较低。自2004年以来，仅在2020年发表了2项随机对照试验。MILO研究比较了MEK抑制剂比美替尼与标准化疗治疗低级别浆液性卵巢癌，结果未显示显著获益；另一项研究比较了MEK抑制剂哌吗色替（pimasertib）与哌吗色替联合PI3K抑制剂SAR245409，未显示联合治疗组的额外获益。尽管如此，这些研究和既往其他单臂研究表明，对于低级别浆液性卵巢癌，MEK抑制剂可能是一种有效的治疗策略，具有一定程度的疗效。

　　迈吉宁是MEK1和MEK2的选择性、可逆性、变构抑制剂。该药物目前被批准与达拉非尼联合用于不可切除或转移性BRAF V600E（即Val600Glu）或BRAFV600K（即Val600Lys）突变的黑色素瘤以及转移性BRAF V600E突变的非小细胞肺癌和未分化甲状腺癌。

　　GOG281是一项国际、随机、开放标签、多中心、II/III期试验（NCT02101788），在美国和英国的84家医院进行。

　　纳入的患者为18岁或以上，包括复发性卵巢或腹膜低级别浆液性癌，以及浆液性交界性肿瘤后复发的低级别浆液性癌，排除了浆液性交界性肿瘤或含有低级别和高级别浆液性癌的肿瘤患者。患者必须既往接受过至少一种含铂方案化疗，允许接受既往治疗方案数量不限，包括化疗线数或激素治疗次数，但如果患者曾接受过对照组中5种标准治疗方案的所有5种药物，则不允许入组。

　　5种标准治疗方案分别为：静脉紫杉醇、静脉脂质体阿霉素、静脉拓扑替康、口服来曲唑、口服他莫昔芬。

　　符合条件的患者被随机分配，接受每日一次口服迈吉宁2 mg，即为迈吉宁组，或5种标准治疗方案之一，为标准治疗组。标准治疗组患者在6个周期后根据研究者的判断允许停止治疗。

　　研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR），总生存期（OS），药物安全性及患者生活质量。260例患者入组并随机分配至迈吉宁组(n=130)或标准治疗组(n=130)。中位随访时间：迈吉宁组为31.5个月(IQR 18.1-43.3)，标准治疗组为31.3个月(IQR 15.7-41.9)。这项研究是MEK抑制剂治疗低级别浆液性卵巢癌的首个阳性结果的随机临床试验。结果表明，在复发性或持续性低级别浆液性卵巢癌患者中，与标准治疗相比，口服MEK抑制剂迈吉宁显著增加了患者的无进展生存期和客观缓解率，且安全可耐受，对患者的生活质量没有显著影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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