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安卫力/莫博替尼(Mobocertinib/Exkivity)治疗EGFR 20突变型非小细胞肺癌患者缓解率高?

时间:2023-04-08 10:56 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  总生存期达24个月,安全性可控;安卫力由日本武田研发,根据世界肺癌大会(WCLC)上公布的结果,在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者中,安卫力显示出有临床意义的缓解:客观缓解率(ORR)为28%,疾病控制率(DCR)为78%,中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。发布的最新结果显示,经过一年多的随访,接受安卫力治疗的患者仍显示出有临床意义的获益,中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率达70%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

  此外,安卫力的整体安全性可控,和前期结果一致。最常见的不良反应(<20%)为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

安卫力

  EGFR外显子20插入突变作为EGFR突变频率较高的一种非经典突变,在中国人群中占EGFR基因突变的2%-5%,占NSCLC的0.3%-2.9%。EGFR外显子20插入突变异质性高,目前已报道了122种突变亚型。20号外显子插入突变对现有一至三代EGFR-TKI及免疫疗法均不敏感,因而临床上亟待相应疗法的开发。莫博赛替尼的出现打破了EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的治疗困境,填补了临床的治疗空白,为EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者带来了生存希望;而它的获批将开启我国EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC治疗的新篇章。

  肺癌新靶向药安卫力(Mobocertinib,TAK-788)的上市许可申请正式获得中国国家药监局药品审评中心受理,并纳入优先审评,这意味着安卫力非常有希望在今年成功登陆中国,省去繁琐的海外购药程序,将为国内患者用药带来极大的便利。虽然EGFR 20号外显子插入突变属于较为罕见且非敏感的突变,但是相信随着将来研究不断深入,会有更多针对该突变的新药出现,为患者带来更多获益。医伴旅会持续关注国内外新药上市动态,带您了解更多信息。

  肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤,绝大多数(80%)病例为非小细胞肺癌。表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一,其中EGFR 20号外显子插入突变在所有EGFR突变中占比4%-12%,患者数量仅此于两种EGFR经典突变。安卫力作为第二款肺癌EGFR 20号外显子插入突变靶向药获批上市,同时也是全球首款针对该突变的口服靶向药。相比埃万妥单抗的注射剂,安卫力以口服方式给药,用药更加方便。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 安卫力 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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