虽然KRAS G12C突变在非小细胞肺癌患者中很常见（每8个非小细胞肺癌患者中就有一个是KRAS G12C突变），但是其治疗方案有限，化疗仍然是主要治疗手段。一线治疗失败后，后续可选择的治疗不多。索托拉西布是唯一一个批准用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物。

　　索托拉西布在FDA的加速获批基于CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。研究人员对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用960mg剂量的索托拉西布，这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗后出现疾病进展。结果显示客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

　　索托拉西布在欧盟的获批基于CodeBreaK 100的II期临床试验研究。在124例既往接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，研究显示治疗效果优异：客观缓解率（ORR）为37.1%，疾病控制率（DCR）为80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.8个月，中位总生存期（mOS）为12.5个月。

　　用于治疗经检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。索托拉西布能够特异性、不可逆转地抑制KRAS G12C，仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导、抑制细胞生长并促进细胞凋亡。而且，索托拉西布对KRAS G12C的抑制在体内和体外均能发挥作用。

　　索托拉西布注意事项1、肝毒性Lumakras可引起肝毒性。开始用药后的前三个月，每3周监测一次肝功能（ALT、AST和总胆红素），然后每月监测一次或根据临床指征，对出现转氨酶和/或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Lumakras。2、间质性肺疾病(ILD)/肺炎Lumakras可引起严重ILD/肺炎。监测患者新出现的或恶化的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发热等）；对于疑似ILD/肺炎患者，立即停用Lumakras，如未发现其他潜在ILD/肺炎原因，则永久停用Lumakras。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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