白癜风现在被认为是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击皮肤中提供色素的细胞。目前,许多患者接受类固醇治疗或者控制光疗,但效果不佳,且对于居住在远离提供类固醇治疗中心的人来说,很难获得这些治疗;临床试验表明,应用鲁可替尼乳膏可以改善白癜风病变的皮肤颜色。
Opzelura(ruxolitinib,鲁可替尼乳膏)乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状。值得一提的是,Opzelura是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。美国FDA的批准是基于两项随机双盲,含赋形剂对照的3期临床试验,包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量Opzelura乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。
鲁可替尼乳膏的效果反映了人们对白癜风的新认识,它可以通过抑制过度活跃的免疫反应发挥作用;鲁可替尼乳膏配制成乳膏不会影响全身,通常只在使用乳膏的部位产生一些痤疮,因此副作用相对较小;目前尚不清楚白癜风是否会在使用鲁可替尼乳膏一段时间后停药而复发;或者在没有恒定剂量的情况下复发,但这项研究只是一个开始,为其他治疗方法的探究带来了希望。研究人员还将继续开发其他治疗白癜风的方法,用于那些使用鲁可替尼乳膏没有太大改善的患者。
研究在北美和欧洲分别进行了两项III期实验,共纳入674例患者,患者按2:1的比例随机分配,在面部和身体的所有白癜风区域涂抹1.5%鲁可替尼乳膏或赋形剂对照,每日两次,持续24周,之后所有患者均可涂抹1.5%鲁可替尼乳膏,直至第52周。研究发现:两组研究中鲁可替尼乳膏组患者在24周后观察到面部色素沉着显著改善的比例分别为29.8%和30.9%,赋形剂组这一比例为为7.4%和11.4%;在52周期间使用鲁可替尼乳膏的患者中,两组的不良反应发生率分别为54.8%和62.3%;最常见的不良反应为用药部位痤疮(分别为6.3%和6.6%)、鼻咽炎(5.4%和6.1%)和用药部位瘙痒(5.4%和5.3%)。
研究表明应用鲁可替尼乳膏可显著恢复白癜风皮损颜色,且患者患白癜风的时间并不影响其成功的可能性。但鲁可替尼乳膏的使用可能与用药部位的痤疮和瘙痒有关,未来需要更大规模和更长时间的试验来确定鲁可替尼乳膏在白癜风患者中的作用和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!