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索托拉西布(Sotorasib/AMG510)联合曲美替尼治疗KRAS G12C突变实体瘤患者疾病控制率高?

时间:2023-04-08 11:48 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  索托拉西布联合曲美替尼;KRAS G12C是一种特定的KRAS亚突变,是第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代,约占所有KRAS突变的44%,其中非小细胞肺癌腺癌中最常见,占14%,其次是大肠腺癌占3~4%。该研究纳入了18例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者,18例经治的KRAS G12C突变晚期肠癌患者和5例KRAS G12C突变晚期实体瘤患者。研究分为非小细胞肺癌患者组合肠癌患者组,结果如下:NSCLC患者组:有3例患者使用过KRASG12C抑制剂。索托拉西布960mg每天一次,曲美替尼2mg每天一次。客观有效率20.0%,疾病控制率86.7%,中位无进展生存期4.2月。中位随访时间11月,仍有4例患者留在组内。

索托拉西布

  肠癌患者组:Sotorasib 960mg每天一次,曲美替尼1或2mg每天一次。客观有效率11.1%,疾病控制率83.3%,中位无进展生存期4.2月。中位随访时间7.1月,仍有3例患者留在组内。7例之前使用过KRAS G12C抑制剂患者的客观有效率14.3%,病控制率85.7%。

  两组中均出现了不良反应,如下:41例患者的3级以上不良反应比例34.1%,4级2.4%,无患者死于不良反应。因不良反应,46.3%的患者暂停或减量,10例(24.4%)患者永久停药,其中2例停用索托拉西布,8例停用曲美替尼。

  KRAS是常见的驱动基因,可以在多个肿瘤中以不同突变亚型出现,是肿瘤治疗重要的靶点之一。其中,在中国肺癌患者中KRAS G12C突变率约为2.8%-5%,其他肿瘤中也经常有G12C基因突变的发生。索托拉西布(AMG510)是第一款获批的KRASG12C小分子抑制剂,索托拉西布是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白,通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性,将KRASG12C困在非活性状态,抑制KRAS致癌信号。

  CodeBreaK 101研究(NCT04185883)是一个多队列、多中心的1b/2期临床实验,Sotorasib联合多种抗肿瘤药物治疗经治的KRAS G12C突变实体瘤在临床试验中,索托拉西布的客观反应为32.2%,中位反应时间为10.9个月。中位无进展生存期为6.3个月。索托拉西布的剂量为960mg,每天一次,直到疾病进展。在124名患者中,总反应率(ORR)为37.1%,包括3名完全反应的患者和43名部分反应的患者,疾病控制率为80.6%。81%的患者观察到不同程度的肿瘤缩小。在所有应答者中,最佳肿瘤缩小的中位百分比为60%。72%的患者在6周的首次CT扫描时有早期快速反应。客观反应的中位时间为1.4个月,反应的中位时间为10个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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