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康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)治疗转移性结直肠癌患者耐受性好?

时间:2023-04-08 11:44 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  康奈非尼Braftovi是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。康奈非尼Braftovi还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。康奈非尼Braftovi联合Mektovi和Erbitux治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌具有良好的耐受性和可控性,将来或可满足此类患者急需的新治疗选择。

康奈非尼

  【适应症】BRAFTOVI是一种激酶抑制剂,与binimetinib联合用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。【用法用量】在开始BRAFTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为450 mg,每日一次,与binimetinib联合使用。【药物过量】由于康奈非尼与血浆蛋白的结合率为86%,血液透析治疗BRAFTOVI药物过量可能是无效的。

  【注意事项】新的皮肤或非皮肤原发性恶性肿瘤可能发生。监测恶性肿瘤并在治疗前和治疗中断后进行皮肤病学评估;BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。出血:可能发生严重的出血事件。葡萄膜炎:定期进行眼科评估和任何视力障碍。QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。QTc为500 ms或更高时停药BRAFTOVI。胚胎–胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议对胎儿有潜在风险的生殖潜力的女性,并使用有效的非激素避孕方法。

  ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查,该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件,患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗,并且必须具有ECOG表现状态为0或1。此外,不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。41名患者被纳入试验的第1阶段,他们接受了康奈非尼Braftovi、Mektovi和Erbitux的治疗,在观察到超过12次反应后,开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段,并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续,直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的cORR,次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。

  结果表明,康奈非尼Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解,但47.8%的患者实现了部分缓解,40.2%实现了疾病稳定,疾病控制率达88%。安全性方面,康奈非尼Braftovi联合疗法报告的任何级别的最常见AE包括腹泻(67.4%)、恶心(45.3%)、痤疮样皮炎(40.0%)、皮疹(40.0%)和呕吐(40.0%)。常见的3级或以上AE为贫血(10.5%)、脂肪酶升高(10.5%)和腹泻(9.5%)。此外,最常见的严重AE包括肠梗阻(16.8%的任何级别和14.7%的3级或更高级别)、肾功能衰竭(分别为8.4%和7.4%)和恶心(分别为5.3%和5.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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