康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 塞尔帕替尼(Selpercatinib/Retevmo)治疗RET突变型晚期实体瘤安全性良好?

塞尔帕替尼(Selpercatinib/Retevmo)治疗RET突变型晚期实体瘤安全性良好?

时间:2023-04-10 11:28 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  塞尔帕替尼适应症获FDA加速批准,用于治疗转染重排(RET)基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者,这是全球首个不限癌种用于治疗RET基因融合实体瘤的RET抑制剂。在1期LIBRETTO-001试验中,患者在28天治疗周期内口服塞尔帕替尼,剂量范围为20 mg每日一次至240 mg每日两次;在2期试验中,患者在28天治疗周期内口服塞尔帕替尼,剂量160 mg每日两次。为了更好地了解塞尔帕替尼在LIBRETTO-001试验中的临床安全性,研究人员对入组患者进行了事后分析,以评价该药物在RET突变型晚期实体瘤患者中的安全性。安全性人群包括702例患者,所有患者均至少口服一次塞尔帕替尼。试验数据表明塞尔帕替尼疗法具有良好的安全性,表现为低级别的治疗突发不良事件(TEAE)、早期毒性可控以及较低的停药率。

塞尔帕替尼

  研究人员在安全性人群中评价了TEAE的发生频率、级别、至发生时间以及因TEAE导致的剂量调整。

  大多数TEAE是低级别的。出现的所有级别TEAE包括口干(38.9%;n=273)、腹泻(36.6%;n=257)、高血压(35.9%;n=252)、疲乏(35%;n=246)、水肿(34.5%;n=242)、天冬氨酸转氨酶升高(AST;29.9%;n=210)、丙氨酸转氨酶升高(ALT;28.6%;n=201)、皮疹(27.2%;n=191)、便秘(25.4%;n=178)、QTc间期延长(16.8%;n=118)和超敏反应(4.3%;n=30)。

  最常见的3级或4级AE为高血压(17.1%;n=120)、AST升高(7.4%;n=52)、ALT升高(9.1%;n=64)等,通常可通过调整剂量加以控制;出现概率较低的3级或以上TEAE包括疲乏(2%;n=14)、水肿(0.3%;n=2)、皮疹(0.7%;n=5)等。

  导致减量和药物中断的TEAE发生概率较低,包括口干(0.7%;n=5 vs 0.3%;n=2)、腹泻(1.6%;n=11 vs 2.6%;n=18)、高血压(1.3%;n=9 vs 4.6%;n=33)、疲乏(2.6%;n=18 vs 2.7%;n=19)等;导致停药的TEAE发生概率极低,包括疲乏(0.3%;n=2)、AST升高(0.3%;n=2)、ALT升高(0.4%;n=3)等。

  从开始治疗至发生TEAE的中位时间皆在10周内。最早发生的是超敏反应,中位时间为1.7周,而最晚发生的是皮疹,中位时间为9.3周;无既往病史的患者发生高血压的中位时间为2.2周(n=413),有既往病史的患者发生高血压的中位时间为2.5周(n=289)。

  在接受不足12个月塞尔帕替尼治疗的患者中,29.6%(n=138)需要减少剂量,39.5%(n=184)需要中断给药,6.9%(n=32)需要停药;在接受至少12个月塞尔帕替尼治疗的患者中,34.3%(n=81)需要减少剂量,46.6%(n=110)需要中断给药,2.1%(n=5)需要停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 塞尔帕替尼 https://www.kangbixing.com/drug/srptn/ 


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小璐)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问