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埃万妥珠单抗(Rybrevant/Amivantamab)治疗EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌患者安全性如何?

时间:2023-04-10 14:10 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  埃万妥珠单抗是一个静脉注射给药的EGFR/MET双特异性抗体,在安全性管理方面有其特殊之处。CHRYSALIS研究亚洲人群亚组数据显示,约57%患者出现了输液相关反应(IRR),患者表现为输液后出现寒战、发热、肌肉酸痛的情况,绝大多数为1-2级,仅有2例患者(4%)发生3级及以上的IRR。从我个人参与CHRYSALIS临床研究的经验来看,所有患者经过预处理可以有效减少IRR发生的可能性,输液期间出现IRR后通过规范处理也能很快地缓解,并且从第二次治疗开始,IRR的发生率会大幅度下降。总体上来说不良反应可控,未来也会制定更加明确的AE管理治疗意见,让更多的医护人员熟悉并掌握对IRR的预处理流程,给予规范化的处理和救治。其次,我们也看到了一些相对常见的AEs,包括最常见的皮疹、口腔炎症、MET-TKI的常见水肿等。临床医生对这些AE的管理应该非常得心应手,也有非常丰富的处理经验。基于埃万妥珠单抗的优异疗效和可控的安全性数据,相信很快也会在中国获批上市,一定会成为临床医生有利的治疗武器。

埃万妥珠单抗

  非小细胞肺癌CSCO指南已将埃万妥珠单抗和Mobocertinib作为EGFR exon20ins NSCLC后线治疗III级推荐方案,相信未来随着国内适应症的获批,推荐等级也必将进一步提高。除了这两大明星药物之外,国产新药舒沃替尼(DZD9008)在EGFR exon20ins NSCLC中也取得了优异的研究成果,200mg剂量水平的ORR为45.5%,且对脑转移患者的疗效突出。ASCO大会上公布的CLN-081(TAS6417)在100 mg BID剂量水平的亚组中,总缓解率(ORR)也达到了41%,中位mDoR超过21个月,中位PFS为12个月,同样未来可期。还有BLU-451(LNG-451)、三特异性抗体GB263T的研究数据也非常鼓舞人心,目前针对EGFR exon20ins可以说已进入百花齐放的时代。总之,新药研发和适应症获批的飞速进展,必将助力EGFR exon20ins的治疗这一难治性突变成为有多个治疗药物可及的靶点,惠及广大患者。

  CHRYSALIS试验纳入了铂经治EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌患者。在114例铂类化疗后发生进展的EGFR ex20ins NSCLC患者中,双特异性EGFR-MET单克隆抗体amivantamab使患者的中位总生存期(OS)达到23个月(95%置信区间[CI]:18.5-29.5)。中位随访19.2个月时,总体缓解率(ORR)为37%(95%CI:28-46),中位缓解持续时间为12.5个月(95%CI:6.9-19.3),中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI:5.6-8.8)。皮疹(89%)和输注相关反应(67%)是最常报告的全级别不良反应。

  埃万妥珠单抗在各亚组中均显示出一致的活性,无论患者的既往治疗类型(既往接受过免疫治疗的患者ORR为42.0%,既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂的患者ORR为52.2%),以及对既往铂类化疗的应答情况(既往铂类化疗后缓解或疾病稳定患者的ORR为36.2%,疾病进展患者的ORR为31.2%)。

  埃万妥珠单抗组48例患者(42%)有持续的临床获益(定义为接受≥12个周期治疗),这与ECOG体能状态评分为0分、至少达到部分缓解(PR)以及RAS/RAF/MEK通路在基线时无变异相关。在中位治疗2.6年后继续接受amivantamab治疗的15例患者中,7例仍无疾病进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 埃万妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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