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阿维普替尼/阿泊替尼(AYVAKIT)治疗胃肠间质瘤成人患者的疗效持久?

时间:2023-04-10 14:25 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  阿维普替尼/阿泊替尼(Ayvakit/avapritinib)是一种口服的、高效、选择性的KIT和PDGFRA抑制剂。Avapritinib主要通过与激酶的活性构象结合,抑制其活性,显示抗肿瘤活性。胃肠间质瘤(GIST)是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤,伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物,但PDGFRA外显子18突变,尤其是D842V突变的患者对现有靶向药物不敏感,该类患者群体治疗药物匮乏。2020年初,基于NAVIGATOR研究数据,阿泊替尼获FDA批准用于PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成人患者的治疗,为这部分患者带来了生机。

阿泊替尼

  阿泊替尼的Ⅰ期研究NAVIGATOR研究,通过进行爬坡试验确定了阿泊替尼的第二阶段推荐剂量,该研究的疗效评估结果也是值得一提:①对于PDGFRA外显子18突变的患者,阿泊替尼治疗的客观缓解率(ORR)达到86%,即有86%的患者在使用阿泊替尼后肿瘤缩小30%以上;②对于既往未接受过任何靶向药物治疗,一线应用阿泊替尼的PDGFRA外显子18突变患者,ORR可达到100%;③针对18外显子D842V突变患者,阿泊替尼治疗的ORR达到88%,而原有的三种靶向药物对该类患者几乎无效,因此,阿泊替尼的问世填补了这部分空白。

  NAVIGATOR研究中,80%以上的PDGFRA外显子18突变患者使用阿泊替尼后肿瘤缩小,必然为部分患者带来了手术机会;此外,研究结果也显示,阿泊替尼的疗效持久(至数据截止日期,78%的PDGFRA外显子18突变患者仍在持续缓解中)。

  基于NAVIGATOR研究数据,阿泊替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或者转移性GIST成人患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/awptn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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