黑色素瘤是最常见的一种皮肤癌,其特征是位于皮肤中的色素生成细胞不受控制地生长。它可发生在皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜等不同组织,具有极强的侵袭性和转移性,曾一度被称为“癌王”。当肿瘤细胞扩散到皮肤以外的其他器官时,就会发展为转移性黑色素瘤,而转移性黑色素瘤最为致命,预后极差。过去30年里,黑色素瘤的发病率一直在稳步增长。据统计,每年全球有超过28万例的新发病例,死亡病例超过6万例。
早期黑色素瘤多数可以治愈,但肿瘤一旦出现进展或转移,生存率就会降低。近年来,以PD-1抑制剂为代表的免疫疗法的获批,为黑色素瘤的治疗带来了极大改观,但仅有部分患者能够受益于该疗法。美国FDA已批准新型药物奥普杜拉格(Nivolumab+Relatlimab-rmbw),作为单次静脉输注给药,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人及12岁及以上儿童患者。
研究数据显示:相较标准治疗方案纳武利尤单抗单药治疗,奥普杜拉格的中位无进展生存期可延长一倍以上。
这是第一个在转移性黑色素瘤中显示出优于PD-1抑制剂单药疗法的治疗方案。
LAG-3(淋巴细胞活化基因-3)是一种免疫检查点蛋白,和PD-1、CTLA-4类似,它也是一种“刹车蛋白”——通过调节抑制免疫通路,限制T细胞的活性,从而削弱免疫细胞攻击和摧毁肿瘤细胞的能力。而relatlimab可以阻断LAG-3,恢复T细胞的效应功能和杀伤能力,同时结合PD-1抗体nivolumab,双管齐下,两种阻断机制的联合可以取得更多的缓解。
2/3期临床试验的结果显示了此药的强力效果:与Opdivo(nivolumab)单药治疗相比,接受奥普杜拉格治疗的患者的无进展生存期(PFS)延长了一倍以上(中位PFS:10.1个月vs 4.6个月),疾病控制率62.8%,疾病进展的风险和死亡风险降低了25%。中位生存期OS因临床仍在随访暂未完成。奥普杜拉格的安全性与nivolumab相似,未出现新的安全事件。奥普杜拉格是首款获批的LAG-3抗体药物,也是一个全新的免疫治疗靶点。奥普杜拉格是由PD-1抑制剂nivolumab(纳武单抗)与新型LAG-3阻断抗体relatlimab,组成的一种首创的、固定剂量的、双重免疫治疗药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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